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醫(yī)療器械清洗需要遵循以下原則：1、應(yīng)遵循先清洗后消毒的處理程序。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品處理應(yīng)遵循 WS 310.2 規(guī)定。2、應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明書或指導(dǎo)手冊。3、應(yīng)根據(jù)醫(yī)用清洗劑的使用說明選擇清洗溫度和濃度，應(yīng)現(xiàn)配現(xiàn)用。4、器械可拆卸的部分應(yīng)遵循產(chǎn)品說明書拆卸至最小單位后清洗。組合器械宜先清洗精細(xì)、貴重部件并造口回縮者，可使用凸

主要研究者：英文名稱為principal investigator，主要是指在多中心研究中負(fù)責(zé)研究方案設(shè)計、研究報告、在研究全過程中起關(guān)鍵性研究協(xié)調(diào)作用的研究者。主要研究者是臨床試驗的主導(dǎo)者，是臨床試驗順利實施的關(guān)鍵，應(yīng)有一定的學(xué)術(shù)或行政地位，了解相關(guān)法律法規(guī)，具有足夠的專業(yè)知識和培訓(xùn)經(jīng)歷。 PI的職責(zé)：(1)負(fù)責(zé)臨床試驗方案、CRF、知情同意書等文件的起草或?qū)徍恕⑿薷模?(2

1.設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合 WS 310.1 的要求，并配備配套的清洗架、清洗籃筐、器械分類保護用具、器械分類標(biāo)識牌、清洗轉(zhuǎn)運車等。2.醫(yī)用清洗劑醫(yī)用清洗劑和潤滑劑應(yīng)符合 WS 310.1 的要求。保濕劑應(yīng)選擇對器械腐蝕性較低者。3.清洗工具材質(zhì)應(yīng)符合耐濕熱、不落絮/顆粒、不脫色等要求。應(yīng)配備各型號的清洗刷。4.清洗用水清洗用水的質(zhì)量及使用應(yīng)符合 WS 310.1 的要求。#清洗用水的

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是指需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一技術(shù)要求的標(biāo)準(zhǔn)。二、對需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，應(yīng)當(dāng)制定國家標(biāo)準(zhǔn)。國家標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門制定。對沒有國家標(biāo)準(zhǔn)而又需要在全國某個行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一的技術(shù)要求，可以制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院有關(guān)行政主管部門制定，并報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案，國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦

您知道入組臨床試驗患者需要注意哪些嗎，今天北京精馳為您解答：1、入組臨床試驗后，需要遵照臨床試驗的要求定期接受檢查、按時隨訪和治療。2、保存好研究醫(yī)生或CRC（臨床協(xié)調(diào)員）的聯(lián)系方式以方便聯(lián)系溝通。3、參加臨床試驗過程中出現(xiàn)不適時及時報告給研究醫(yī)生，以便迅速處理，最大程度的減少風(fēng)險，保證安全。4、 入組接受治療后，需要按方案要求服用藥物，避免自行停藥或增減藥量。如果超量或不足量

參加臨床試驗我們能有哪些獲益，北京精馳為您解答：1、可以使患者充分了解當(dāng)前國際上針對自己的疾病的治療水平和最新進展，了解自身疾病的預(yù)后以及目前標(biāo)準(zhǔn)的治療所能達到的療效； 2、臨床試驗入組的檢查與用藥都是免費的，這一項可以減輕大部分腫瘤患者家庭的經(jīng)濟壓力的同時，從而可以得到好的治療； 3、參加臨床試驗可以提前獲益，例如藥物前期的數(shù)據(jù)公布有效率較高，但目前還處在臨床研究階段無法購買

1、最新的治療藥物給大家舉個簡單的例子，一個晚期腫瘤患者，臨床上可以應(yīng)用的藥物已經(jīng)都用過，目前患者的身體狀況仍然可以耐受，市場上已經(jīng)沒有有效的藥物，這個時候可以選擇參加臨床新藥的研究。2、最前沿的治療手段臨床新藥的研究并不是完全無效的，隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，新藥有可能代表的是最前沿的治療手段。3、免費目前新藥臨床研究的費用都是免費的，包括檢查、化驗、藥物等等。目前國內(nèi)很多臨床新藥

1.倫理委員會審查的結(jié)果是什么？ 倫理委員會審查后，對審查的研究項目作出批準(zhǔn)、不批準(zhǔn)、修改后批準(zhǔn)、修改后再審、暫?；蛘呓K止研究的決定，并說明理由。對倫理審查決定有異議的，申請人可就相關(guān)事項作出解釋或提出申訴。對風(fēng)險較大或者比較特殊的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查項目，倫理委員會可以根據(jù)需要申請省級醫(yī)學(xué)倫理專家委員會協(xié)助提供咨詢意見。2.未經(jīng)倫理委員會審批需要承擔(dān)何種法律責(zé)任

1.倫理委員會的主要職責(zé)是什么？倫理委員會的主要職責(zé)是：對涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究項目的科學(xué)性、倫理合理性進行審查，包括初始審查、跟蹤審查和復(fù)審等，旨在保護受試者的尊嚴(yán)、安全和合法權(quán)益，促進生物醫(yī)學(xué)研究規(guī)范開展，并在本機構(gòu)組織開展相關(guān)倫理審查培訓(xùn)。2.倫理委員會審查的主要內(nèi)容是什么？當(dāng)前，我國的倫理委員會主要設(shè)立于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部，為醫(yī)療機構(gòu)的內(nèi)設(shè)機構(gòu)。其主要通過會議審查的方式，審查“

1.倫理委員會的人員組成？倫理委員會應(yīng)由多學(xué)科背景的人員組成，包括從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家，以及獨立于研究單位之外的人員。 2。倫理委員會的設(shè)立程序？倫理委員會的設(shè)立應(yīng)當(dāng)報本機構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記機關(guān)備案，并在醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)登記，受本行政區(qū)域和國家衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督和管理。 3.規(guī)范倫理委員會的相關(guān)規(guī)定有哪些？經(jīng)過二十多年的發(fā)展，我國關(guān)于倫理委員會制度的