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北京精馳醫(yī)療科技有限公司，是一家專注于醫(yī)療注冊和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目咨詢的綜合服務(wù)提供商。公司總部位于北京，在上海、深圳、濟(jì)南、重慶等地設(shè)有分公司及辦事處，可以為全球客戶提供中國醫(yī)療注冊申報(bào)和臨床試驗(yàn)相關(guān)的一站式本地化服務(wù)。

公司憑借多年的醫(yī)療注冊和臨床試驗(yàn)咨詢服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，依托國內(nèi)一流的行業(yè)專家隊(duì)伍，深厚的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和相關(guān)法規(guī)知識背景，專業(yè)高效的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，一對一的咨詢服務(wù)方式，在醫(yī)療注冊行業(yè)贏得了較高的聲譽(yù)。

公司現(xiàn)擁有超過80名技術(shù)人員的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，主要成員均為一流跨國企業(yè)、國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)的注冊與臨床一線精英，10年以上行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專家有18人。目前，公司已經(jīng)在注冊申報(bào)、臨床試驗(yàn)研究、生產(chǎn)體系核查輔導(dǎo)等業(yè)務(wù)咨詢領(lǐng)域形成了穩(wěn)固的行業(yè)優(yōu)勢。

我們扎根快速發(fā)展的醫(yī)療注冊和臨床試驗(yàn)法律合規(guī)行業(yè)，深刻研究和總結(jié)法規(guī)的變化發(fā)展趨勢，不斷優(yōu)化調(diào)整自身服務(wù)內(nèi)容和工作方法，以產(chǎn)品為中心，憑借多年來在醫(yī)療注冊和臨床試驗(yàn)領(lǐng)域的專業(yè)努力和深耕細(xì)作，已為全國上百家醫(yī)藥和器械制造商提供了專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。合作伙伴遍布全國20多個(gè)省份，取得進(jìn)口與國產(chǎn)各類藥品和醫(yī)療器械注冊證書超過300張。

公司長期致力于醫(yī)院“國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)”資格認(rèn)定的輔導(dǎo)建設(shè)，我們在幫助醫(yī)院組建臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、獲得國家相關(guān)GCP認(rèn)證資質(zhì)方面，形成了一站式整體解決方案。目前精馳醫(yī)療是國內(nèi)承接輔導(dǎo)業(yè)務(wù)數(shù)量最多、現(xiàn)場驗(yàn)收通過率最高的企業(yè)。已幫助數(shù)十家醫(yī)院順利通過GCP認(rèn)證，截至目前現(xiàn)場通過率100%。

專業(yè)精益求精，服務(wù)馳騁高效。我們致力于通過專業(yè)服務(wù)，為優(yōu)質(zhì)的藥品和醫(yī)療器械在中國上市建立便捷高效的通道，協(xié)助其快速進(jìn)入市場，惠及千家萬戶。