一二三四期臨床試驗要多久
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發(fā)布時間:2022/11/25 1:58:42
臨床試驗是現(xiàn)在比較熱門的項目了,在國內(nèi)很多醫(yī)院都在招募臨床試驗的患者,進(jìn)行新藥的測試。所以臨床試驗也是被越來越多的人所熟知了。那么臨床試驗需要要多久?這個時間并不是很夠確定。首先臨床試驗分為四期,每一期的時間也會有所不同。每期的患者數(shù)量也不會相同,只會有一個大概的時間。
一般來說一期臨床試驗人數(shù)也比較少,畢竟是首次試驗。人數(shù)會控制在幾十人到一百人左右。時間一般也就一年左右。經(jīng)過一期的試驗就可以準(zhǔn)備二期了。二期臨床試驗就會選擇更多的一些試驗患者了,因為有了一期的試驗結(jié)果作為基礎(chǔ)。二期的人數(shù)會加多,所以時間也會逐漸的加長。人數(shù)會增加到100到300人左右,時間也會變?yōu)橐荒甑絻赡瓴畈欢嗟臅r間。而到了三期,需要的患者就會更加的多了,因為三期結(jié)束后,就可以準(zhǔn)備一些上市申請的文件了,所以這個時候患者臨床數(shù)量會非常的多,試驗的時間也會更加的長,可能會1到四年的時間。
所以在總體的時間來看,臨床試驗的全過程時間大約在十年以上,這個時間還是比較長的。對于臨床試驗相關(guān)服務(wù),大部分都是會選擇臨床試驗CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)。CRO機(jī)構(gòu)在國外已經(jīng)是一種趨勢,幾乎所有的國外臨床試驗都是選擇的CRO機(jī)構(gòu)。現(xiàn)在國內(nèi)也有比較不錯的臨床試驗CRO機(jī)構(gòu),比如我們。