新藥臨床試驗(yàn)時(shí)間有多久？
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發(fā)布時(shí)間：2022/11/25 2:05:25
對(duì)于新藥的臨床試驗(yàn)，現(xiàn)在國(guó)內(nèi)對(duì)其的發(fā)展還是很快的。因?yàn)樾鹿谝咔榈某霈F(xiàn)，國(guó)家目前對(duì)于醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展也是比較鼓勵(lì)的。所以現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展非常迅速，大量的新藥在國(guó)內(nèi)也開(kāi)始在進(jìn)行臨床試驗(yàn)了。臨床試驗(yàn)一般都是分為四期，每一期的時(shí)間與人數(shù)都會(huì)有所不同。那么新藥臨床試驗(yàn)時(shí)間是多少。
一期臨床試驗(yàn)：需要病人數(shù)20-100，主要考察藥物的安全性。時(shí)間在一兩年左右
二期臨床試驗(yàn)：需要病人數(shù)數(shù)百人，主要考察藥物的有效性，及藥物劑量和藥效之間的量效關(guān)系，同時(shí)再觀(guān)察藥物的安全性。在時(shí)間上一般是1至3年。
三期臨床試驗(yàn)：需要病人數(shù)百至數(shù)千人，再次測(cè)試藥物的安全性，觀(guān)察療效。三期臨床試驗(yàn)的時(shí)間也是不一定，一般都有半年到一年的時(shí)間。
四期臨床研究是新藥上市后進(jìn)行的臨床研究，一類(lèi)新藥要求進(jìn)行2000個(gè)病例的IV期試驗(yàn)。這個(gè)時(shí)候其實(shí)已經(jīng)會(huì)藥品提交上市，所以實(shí)驗(yàn)時(shí)間不會(huì)確定。
