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1.倫理委員會的主要職責是什么？

倫理委員會的主要職責是：對涉及人的生物醫(yī)學研究項目的科學性、倫理合理性進行審查，包括初始審查、跟蹤審查和復審等，旨在保護受試者的尊嚴、安全和合法權(quán)益，促進生物醫(yī)學研究規(guī)范開展，并在本機構(gòu)組織開展相關(guān)倫理審查培訓。

2.倫理委員會審查的主要內(nèi)容是什么？

當前，我國的倫理委員會主要設(shè)立于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部，為醫(yī)療機構(gòu)的內(nèi)設(shè)機構(gòu)。其主要通過會議審查的方式，審查“研究者的資格、經(jīng)驗、技術(shù)能力等是否符合試驗要求；研究方案是否科學，并符合倫理原則的要求；受試者可能遭受的風險程度與研究預期的受益相比是否在合理范圍之內(nèi)；知情同意書提供的有關(guān)信息是否完整易懂，獲得知情同意的過程是否合規(guī)恰當”等問題。

3.倫理委員會審查的標準是什么？

倫理委員會審批的基本標準是：堅持生命倫理的社會價值；研究方案科學；公平選擇受試者；合理的風險與受益比例；知情同意書規(guī)范；尊重受試者權(quán)利；遵守科研誠信規(guī)范。