藥物警戒在臨床安全用藥中的應(yīng)用
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發(fā)布時(shí)間：2022/11/24 11:18:24
在臨床安全用藥中運(yùn)用藥物警戒，工作人員需要加強(qiáng)對(duì)大數(shù)據(jù)的運(yùn)用。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)向國(guó)家、地區(qū)的中心志愿報(bào)告可疑的藥物不良事件，具有數(shù)據(jù)多、信息量大等方面的特點(diǎn)，需要工作人員運(yùn)用信息技術(shù)，提高工作效率，通過(guò)信息技術(shù)能夠?qū)π盘?hào)進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)測(cè)?，F(xiàn)階段，我國(guó)主要采用以國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心為首的全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)技術(shù)體系，具有信號(hào)檢測(cè)范圍廣、反應(yīng)較快等方面特點(diǎn)，但是容易出現(xiàn)漏報(bào)、不確定性高等方面問(wèn)題。所以工作人員需要加強(qiáng)對(duì)數(shù)據(jù)化的研究，從而有效的提高數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)的效率與準(zhǔn)確性，保證臨床用藥安全。例如，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，不良反應(yīng)實(shí)際發(fā)生量遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于上報(bào)量，全國(guó)多家哨點(diǎn)醫(yī)院已經(jīng)開始運(yùn)行醫(yī)院藥物警戒系統(tǒng)（CHPS），主動(dòng)挖掘不良反應(yīng)數(shù)據(jù)、上報(bào)藥物不良反應(yīng)、主動(dòng)監(jiān)測(cè)、藥物警戒信息查詢、提高醫(yī)院藥品不良反應(yīng)上報(bào)率和報(bào)表質(zhì)量，2016年20多家哨點(diǎn)醫(yī)院?jiǎn)⒂迷撓到y(tǒng)后，與2015年比較，上報(bào)的ADR報(bào)告增長(zhǎng)了120%，此外該系統(tǒng)大大提高了醫(yī)院ADR監(jiān)測(cè)管理水平，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)院藥物警戒工作具有重要意義
健全藥物警戒體系
健全藥物警戒體系，在保障臨床安全用藥中發(fā)揮著重要的作用，工作人員應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其的重視。第一，我國(guó)藥物警戒工作起步較晚，在中國(guó)食藥監(jiān)局加入ICH后，我國(guó)藥物警戒無(wú)疑是與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)存在明顯的差距，現(xiàn)階段，我國(guó)存在生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)營(yíng)企業(yè)上報(bào)率不足的情況，而在歐美等ICH國(guó)家，藥物警戒是保障藥品長(zhǎng)期存在的必要條件，為藥品的安全合理使用，企業(yè)的平安健康發(fā)展保駕護(hù)航。第二，在藥物警戒體系中，所涉及的部門較多，現(xiàn)階段存在監(jiān)管部門權(quán)利、責(zé)任不明確的問(wèn)題，所以監(jiān)管部門應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)管理方面內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一化管理，從而完善監(jiān)督機(jī)制。例如，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出加強(qiáng)督察督辦，嚴(yán)查大案要案。加強(qiáng)部際聯(lián)席會(huì)議制度，和相關(guān)部門建立健全案件線索共享、聯(lián)合督辦、協(xié)同查處、統(tǒng)一發(fā)布案件信息等工作機(jī)制，形成多部門打假合力，指導(dǎo)全國(guó)加大對(duì)利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥違法犯罪行為的打擊力度。對(duì)于企業(yè)違規(guī)行為，給予上市許可持有人一定的經(jīng)濟(jì)處罰。其中福建省根據(jù)食品藥品監(jiān)管局通過(guò)網(wǎng)絡(luò)違法線索，查處了近億元假冒藥品的大案。有效規(guī)避了假藥對(duì)臨床安全用藥造成的風(fēng)險(xiǎn)。
