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1.倫理委員會審查的結(jié)果是什么？
    倫理委員會審查后，對審查的研究項目作出批準(zhǔn)、不批準(zhǔn)、修改后批準(zhǔn)、修改后再審、暫停或者終止研究的決定，并說明理由。對倫理審查決定有異議的，申請人可就相關(guān)事項作出解釋或提出申訴。對風(fēng)險較大或者比較特殊的涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查項目，倫理委員會可以根據(jù)需要申請省級醫(yī)學(xué)倫理專家委員會協(xié)助提供咨詢意見。

2.未經(jīng)倫理委員會審批需要承擔(dān)何種法律責(zé)任？

《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》規(guī)定，項目研究者的研究項目或者研究方案未獲得倫理委員會審查批準(zhǔn)，擅自開展項目研究工作的，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責(zé)令限期整改，并可根據(jù)情節(jié)輕重給予通報批評、警告；對主要負(fù)責(zé)人和其他責(zé)任人員，依法給予處分；給他人人身、財產(chǎn)造成損害的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)民事責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。