您知道入組臨床試驗患者需要注意哪些嗎,今天北京精馳為您解答:
1、入組臨床試驗后,需要遵照臨床試驗的要求定期接受檢查、按時隨訪和治療。
2、保存好研究醫(yī)生或CRC(臨床協(xié)調(diào)員)的聯(lián)系方式以方便聯(lián)系溝通。
3、參加臨床試驗過程中出現(xiàn)不適時及時報告給研究醫(yī)生,以便迅速處理,最大程度的減少風(fēng)險,保證安全。
4、 入組接受治療后,需要按方案要求服用藥物,避免自行停藥或增減藥量。如果超量或不足量服用,會存在安全性問題,所以不要根據(jù)自己的判斷隨意調(diào)整。
5、 如因身體不適在其他科室或外院就診,需及時反饋給研究醫(yī)生和CRC,并保留相關(guān)病史及檢查報告,來院隨訪時交給CRC整理,研究醫(yī)生需要查閱病史記錄以了解受試者的身體狀況。
6、因臨床試驗有禁用用藥,如因不適需要使用試驗藥物以外的藥物,建議使用前先反饋給研究醫(yī)生,經(jīng)確認(rèn)后再使用。
7、參加臨床試驗期間,除試驗藥物外,不能接受任何其他抗腫瘤治療。如果需要服用某些藥物或者治療,需要提前與研究醫(yī)生溝通。
8、試驗結(jié)束后或退出臨床試驗后,CRC和研究醫(yī)生會定期電話隨訪繼續(xù)觀察評估,受試者有相關(guān)的醫(yī)學(xué)問題也可向研究醫(yī)生進(jìn)行咨詢。
9、每個臨床試驗方案都會對抗腫瘤治療有洗脫期要求,根據(jù)接受的抗腫瘤治療的不同藥物,一般會要求14或28天的洗脫期,也有可能會更長,需要您耐心等待洗脫期。
10、I期臨床試驗劑量遞增爬坡階段為競爭入組,在等待洗脫期的時間內(nèi),不會保留入組名額。