1.倫理委員會的人員組成?
倫理委員會應由多學科背景的人員組成,包括從事醫(yī)藥相關專業(yè)人員、非醫(yī)藥專業(yè)人員、法律專家,以及獨立于研究單位之外的人員。
2。倫理委員會的設立程序?
倫理委員會的設立應當報本機構的執(zhí)業(yè)登記機關備案,并在醫(yī)學研究登記備案信息系統(tǒng)登記,受本行政區(qū)域和國家衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督和管理。
3.規(guī)范倫理委員會的相關規(guī)定有哪些?
經(jīng)過二十多年的發(fā)展,我國關于倫理委員會制度的法律規(guī)定不斷完善,主要體現(xiàn)在《人體器官移植條例》、《涉及人的生物醫(yī)學研究倫理審查辦法》、《人類輔助生殖技術和人類精子庫倫理原則》、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》等法規(guī)中。