近日,山東省藥監(jiān)局發(fā)布《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《實(shí)施細(xì)則》),對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑(以下簡稱傳統(tǒng)中藥制劑)備案范圍、備案申請人資質(zhì)、各方責(zé)任、備案流程、備案品種管理、監(jiān)督管理六方面內(nèi)容作出規(guī)定,進(jìn)一步做好傳統(tǒng)中藥制劑備案管理工作。根據(jù)《實(shí)施細(xì)則》,由中藥飲片經(jīng)粉碎或者僅經(jīng)水或者油提取制成的固體、半固體和液體傳統(tǒng)劑型,由中
一、制定依據(jù)制定的依據(jù)是《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》《山東省中醫(yī)藥條例》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法(試行)》《總局關(guān)于對醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告(2018年第19號)》《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定。在對2018年底制定的《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則(試行)》的修訂基礎(chǔ)上,制定了本細(xì)則
中藥制劑多為復(fù)方制劑,含有多種藥味,成分復(fù)雜,中藥材多具有不良口感,因此中藥制劑常具有適口性差的問題。據(jù)統(tǒng)計(jì),《中國藥典》2020年版中超過50%的中藥和中成藥具有不同程度的苦味,其中寒涼藥中苦味藥占64.8%、溫?zé)崴幹锌辔端幷?2.7%、中性藥中苦味藥占38.7%[1],在成方和單味制劑中具有苦味和/或澀味的則超過80%[2]。近日國家藥品監(jiān)督管理局藥物審評中心發(fā)布的《兒童用
第六章中醫(yī)藥傳承與文化傳播第四十二條對具有重要學(xué)術(shù)價值的中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法,省級以上人民政府中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)組織遴選本行政區(qū)域內(nèi)的中醫(yī)藥學(xué)術(shù)傳承項(xiàng)目和傳承人,并為傳承活動提供必要的條件。傳承人應(yīng)當(dāng)開展傳承活動,培養(yǎng)后繼人才,收集整理并妥善保存相關(guān)的學(xué)術(shù)資料。屬于非物質(zhì)文化遺產(chǎn)代表性項(xiàng)目的,依照《中華人民共和國非物質(zhì)文化遺產(chǎn)法》的有關(guān)規(guī)定開展傳承活動。第四十三條國家建立中醫(yī)藥
1.要將中藥放到水里浸泡,浸泡后將水和中藥一起倒入砂鍋2.要用小火熬制,有人問:是因?yàn)樾』鸢局瞥鰜硭幮Ш脝??不是的,因?yàn)榇蠡饡?dǎo)致砂鍋破裂。3.火開后小火煎10-15分鐘,將藥倒出來,藥渣子不要。因?yàn)榱糁杏?.用水沒過藥渣,浸泡5.進(jìn)行第三次浸泡,煎發(fā)與第二次相同6.將兩次煎好的藥混合,分早晚兩次服用中藥切忌冷飲,可將盛藥汁的器皿放入熱水中加熱.煎藥前首先將藥物加涼水浸泡1小
為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)中藥制劑的備案工作,保證傳統(tǒng)中藥制劑安全、有效和質(zhì)量可控,同時充分發(fā)揮醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑傳承創(chuàng)新發(fā)展“孵化器”作用,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化,日前,安徽省藥監(jiān)局印發(fā)通知,出臺《安徽省醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《通知》)。本細(xì)則的制定,一是落實(shí)省委省政府“一改兩為”大會精神和“放管服”改革要求,進(jìn)一步簡化備案資料要求,優(yōu)化備
為了積極推動我省藥學(xué)事業(yè)及藥劑學(xué)科蓬勃發(fā)展,促進(jìn)藥物制劑產(chǎn)業(yè)升級和新制劑研發(fā)結(jié)構(gòu)調(diào)整,2022年11月20日,由山西省藥學(xué)會主辦,山西省中醫(yī)院、山西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院承辦的山西省藥學(xué)會藥劑專業(yè)委員會成立大會暨醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研究開發(fā)與申報(bào)關(guān)鍵技術(shù)培訓(xùn)會議以線上形式召開。省政協(xié)副主席、省藥學(xué)會理事長李青山教授、山西省中醫(yī)院劉光珍院長、山西醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院張淑秋院長出席了本次會議,全省醫(yī)
為深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革和“放、管、服”改革,貫徹落實(shí)新修訂的《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》等法律法規(guī)和《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見》要求,河北省藥品監(jiān)督管理局日前修訂《河北省醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)工藝中藥制劑備案管理實(shí)施細(xì)則》。細(xì)則修訂稿包括總則、備案、補(bǔ)充備案、監(jiān)督管理和年度報(bào)告、附則,主要修訂內(nèi)容如下:部門職責(zé)、申請人資格和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑范圍(
中醫(yī)藥現(xiàn)代化發(fā)展過程中急需哪些要素來推進(jìn)?如何在當(dāng)今做好產(chǎn)業(yè)人才建設(shè)?新冠肺炎疫情中中醫(yī)藥的貢獻(xiàn)作用如何在未來更廣泛領(lǐng)域復(fù)制?天津中醫(yī)藥大學(xué)中醫(yī)藥研究院院長、現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實(shí)驗(yàn)室常務(wù)副主任張俊華近日在接受記者專訪時,分享了現(xiàn)代中醫(yī)藥海河實(shí)驗(yàn)室的階段成果經(jīng)驗(yàn),并表示遵循“傳承精華、守正創(chuàng)新”的原則,以高質(zhì)量的研究證據(jù)推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展,依靠創(chuàng)新驅(qū)動中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化發(fā)展?!督?jīng)
齊魯網(wǎng)·閃電新聞11月14日訊2022年11月11日-13日,世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會中藥新型給藥系統(tǒng)專業(yè)委員會、中藥藥劑專業(yè)委員會、中華中醫(yī)藥學(xué)會制劑分會在山東省濟(jì)南市召開2022年中國中藥制劑大會。大會主題為“中藥制劑發(fā)展——新時代、新機(jī)遇、新技術(shù)”。近幾年來,為適應(yīng)日益發(fā)展的社會需求和藥政管理的變革,促進(jìn)中藥制劑的創(chuàng)新和進(jìn)步,研討解決中藥制劑基礎(chǔ)研究與產(chǎn)業(yè)化中的問題