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I期臨床試驗：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)。II期臨床試驗：治療作用初步評價階段。其目的是初步評價藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，也包括為III期臨床試驗研究設計和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。III期臨床試驗：治療作用確證階段。其目的是進一步驗證藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風險

gcp證書的含金量在國內(nèi)含金量很高，相當于二級資格證書。gcp證書是指SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）培訓機構(gòu)頒發(fā)的證書。gcp英文名稱“GoodClinicalPractice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規(guī)范”，目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結(jié)果科學可靠，保護受試者的權(quán)益并保障其安全。gcp證書不但適用于承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫(yī)院管理人員、

gcp證書有效期是5年?！缎滤帉ｍ検痉缎运幬锱R床評價技術(shù)平臺建設課題工作要求》，第二條第九款規(guī)定：藥物臨床試驗涉及的全部工作人員，必須獲得藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓證書后方可上崗工作，按證書落款日期計算，5年內(nèi)必須重新培訓并再次獲取證書。以研究者為例，ICH-GCP、我國GCP、《藥物臨床試驗倫理審查指導原則》、《涉及人的生物醫(yī)學倫理審查指導原則》等法規(guī)僅對研究者的

Medidata是國際領先的臨床試驗管理SaaS服務供應商，是醫(yī)藥行業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型引領者。近年來，Medidata開創(chuàng)性地將30多款產(chǎn)品集合于Rave臨床云上，并將AI與大數(shù)據(jù)應用于臨床試驗管理解決方案中。隨著2020年GCP新規(guī)的發(fā)布和新冠疫情的蔓延，臨床試驗領域出現(xiàn)了新的發(fā)展契機，數(shù)字化轉(zhuǎn)型將加速。臨床試驗領域一直在探索借助各類數(shù)字化系統(tǒng)提升臨床試驗的數(shù)據(jù)質(zhì)量和效率。Medi

曾有一位三甲醫(yī)院院長，將衛(wèi)生職稱評審改革稱為“哥德巴赫猜想”，原因是涉及的面太廣、太復雜，實施起來太難。“這猶如耗子給貓掛鈴鐺，答案很容易，但問題是誰去掛？”這位院長這么評價道，雖然對此有很多解決方案，但事實證明都行不通。這一說法，在河南省正在推進的衛(wèi)生高級職稱評審制度改革中，有著鮮活體現(xiàn)。2022年2月22日，一個被國人視作“好事成雙”的特殊日子，鄭州各婚姻登記處共為2238

一年一度的全國兩會，是國家政治生活中的一件大事。2022年兩會期間，來自衛(wèi)生健康行業(yè)的全國人大代表、全國政協(xié)委員帶著一年來的積累和思考，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推廣抗疫經(jīng)驗、推進公立醫(yī)院建設、加強醫(yī)學人才培養(yǎng)等話題，積極建言獻策?！敖?jīng)過抗擊新冠肺炎疫情、非典等重大傳染病之后，我們對中醫(yī)藥的作用有了更深的認識?！苯衲陜蓵陂g，全國政協(xié)委員、中國中醫(yī)科學院首席研究員王階表示，發(fā)展

“你怎么還在開地暖，你不怕孩子得白血病嗎？”李大媽一臉震驚地看著兒媳。李大媽一家都是地地道道的東北人，在東北居住，家中地暖幾乎都是標配，一家人用了幾十年，兒媳嫁進來后，雖然分了家，不在一起住，但是也沿襲了這個生活習慣。最近，李大媽看到一則消息，卻讓她如坐針氈，最后拆除了家里的地暖，并告誡兒媳也停用，可是今天來兒子家，卻發(fā)現(xiàn)，兒媳根本沒當回事?！皨?，您這沒頭沒腦的，就讓我們關地暖

昆明信息港訊 記者姚仲恒 日前,云南省市場監(jiān)管局開展“鐵拳”行動,嚴厲打擊“神醫(yī)”“神藥”等虛假違法廣告亂象,此次專項整治行動重點打擊醫(yī)療、醫(yī)療美容、藥品、醫(yī)療器械、食品、保健食品領域6類違法違規(guī)廣告行為。據(jù)悉,近年來,“神醫(yī)”“神藥”廣告、“坑老”食品、保健食品廣告夸大宣傳,嚴重侵犯消費者合法權(quán)益,3月17日,云南省市場監(jiān)管局印發(fā)《云南省2022民生領域案件查辦“鐵拳”行動實

近日，云南省市場監(jiān)督管理局印發(fā)《云南省2022民生領域案件查辦“鐵拳”行動實施方案的通知》，要求全省市場監(jiān)管系統(tǒng)持續(xù)深入開展民生領域案件查辦“鐵拳”行動，作為“我為群眾辦實事”實踐活動重要舉措，全省市場監(jiān)管系統(tǒng)將“握指成拳”重擊13項民生領域違法行為，切實維護人民群眾的合法權(quán)益。“鐵拳”整治6類醫(yī)療違法違規(guī)廣告行為“神醫(yī)”、“神藥”廣告“坑老”，食品、保健食品廣告夸大宣傳，嚴重

為貫徹落實《關于公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進行動（2021—2025年）》的相關要求，各級公立醫(yī)院結(jié)合自身實際，不斷探索高質(zhì)量發(fā)展的實施路徑和支撐體系。健康報“院長論壇”版開設“公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展·院長書記談”專欄，持續(xù)邀請醫(yī)院管理者就如何推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展分享做法、講述思考。本期嘉賓北京大學深圳醫(yī)院院長 陳蕓“管理難、質(zhì)控難、維修難、效益分析難”是大型公立醫(yī)院醫(yī)療設備