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gcp證書有效期是5年。

《新藥專項(xiàng)示范性藥物臨床評價技術(shù)平臺建設(shè)課題工作要求》，第二條第九款規(guī)定：藥物臨床試驗(yàn)涉及的全部工作人員，必須獲得藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)證書后方可上崗工作，按證書落款日期計算，5年內(nèi)必須重新培訓(xùn)并再次獲取證書。以研究者為例，ICH-GCP、我國GCP、《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查指導(dǎo)原則》、《涉及人的生物醫(yī)學(xué)倫理審查指導(dǎo)原則》等法規(guī)僅對研究者的資質(zhì)進(jìn)行了簡要規(guī)定，一般認(rèn)為相關(guān)資格是經(jīng)過GCP培訓(xùn)并獲得證書、在研究領(lǐng)域有相應(yīng)特長、在醫(yī)療機(jī)構(gòu)任職等。

至于GCP證書的有效期限并未進(jìn)行規(guī)定。在本人實(shí)際工作中，即使研究者經(jīng)過GCP培訓(xùn)并獲得證書，仍要求其持續(xù)參加相關(guān)培訓(xùn)，此要求一般認(rèn)為為三年內(nèi)接受過GCP培訓(xùn)，此培訓(xùn)證書可以是國家行政部門的、相關(guān)學(xué)會的、醫(yī)院內(nèi)部培訓(xùn)、高校組織的或者是公司組織的培訓(xùn)。

GCP是英文名稱“GoodClinicalPractice”的縮寫，中文名稱為“藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范”，gcp證書一般都是指SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）培訓(xùn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書。對于想要從事臨研行業(yè)的新人，GCP證書的考取已成為進(jìn)入門檻的必備條件之一。gcp證書考取流程如下文所示：

瀏覽器搜索考試網(wǎng)址：全稱“國家藥品監(jiān)督管理局高級研修院”，一定要選擇官網(wǎng)報名哦。

2.進(jìn)入網(wǎng)站之后，選擇“專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)網(wǎng)”，然后選擇注冊，按照要求填寫個人信息就可以了。

3.注冊完成之后，進(jìn)入網(wǎng)站，選擇“培訓(xùn)項(xiàng)目”，選擇“藥品”（如果你是做器械或者其他的，按照你的方向選擇即可），進(jìn)去之后，直接選擇第一個“GCP培訓(xùn)班”，然后有“個人報名”和“團(tuán)體報名”兩種選項(xiàng)，按自身情況選擇即可。

4.報名時，注意發(fā)票問題，可以提前問問公司，可不可以報銷，可以報銷的話就選擇紙質(zhì)發(fā)票，不能報銷的話就選擇電子發(fā)票即可。報名費(fèi)用元，不支持支付寶或微信，直接用銀行卡匯款。

5.報名之后一周內(nèi)會開通學(xué)習(xí)權(quán)限，40天內(nèi)需要完成全部課程和學(xué)習(xí)，總共26節(jié)課，每節(jié)課差不多40分鐘。每學(xué)完一個階段，有一個課程評估，學(xué)完所有的課程，也有一個課程評估，必須完成全部課程和學(xué)習(xí)才能進(jìn)行考試。

6.當(dāng)你完成了所有課程時，就可以考試了，考試是網(wǎng)絡(luò)公開考試，題目也很簡單，25道單選題，25道判斷題，分滿分，總共1個小時的時間。

7.當(dāng)你考試及格之后，一周內(nèi)會統(tǒng)一發(fā)放證書。