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gcp證書的含金量在國內含金量很高，相當于二級資格證書。

gcp證書是指SFDA（國家食品藥品監(jiān)督管理局）培訓機構頒發(fā)的證書。gcp英文名稱“GoodClinicalPractice”的縮寫。中文名稱為“藥品臨床試驗管理規(guī)范”，目的在于保證臨床試驗過程的規(guī)范，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全。

gcp證書不但適用于承擔各期（I--IV期）臨床試驗的人員（包括醫(yī)院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫(yī)師、藥師、護理人員及實驗室技術人員），同時也適用于藥品監(jiān)督管理人員、制藥企業(yè)臨床研究員及相關人員。規(guī)范相關人員的行為。

在我國引入、推動和實施GCP已有近十年的時間。我國自年起就開始了解國際上GCP發(fā)展的信息；年派員參加了WHO的GCP指南的定稿會議；年收集了各國的GCP指導原則并邀請國外專家來華介紹國外實施GCP的情況。

在年國內第一版GCP頒布初期，鑒于當時國內研究者和新藥開發(fā)企業(yè)對GCP的認知缺乏系統(tǒng)認知，臨床試驗機構在臨床試驗的規(guī)范性方面有著無可替代的作用，但隨著過去十年國內研究者承接了大量MNC所開展的國際多中心研究和國內生物醫(yī)藥公司在新藥研發(fā)的投入與日俱增。