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藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范 第一章 總 則第一條 為保證藥物臨床試驗過程規(guī)范，數(shù)據(jù)和結(jié)果的科學(xué)、真實、可靠，保護受試者的權(quán)益和安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進行的藥物臨床試驗。藥物臨床試驗的相關(guān)活動應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范。第二條 藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范是藥物臨床試驗

新標(biāo)準對醫(yī)院運營管理主要體現(xiàn)在管理職責(zé)與決策執(zhí)行機制、人力資源管理、財務(wù)和價格管理、信息管理、醫(yī)學(xué)裝備管理、后勤保障管理、應(yīng)急管理、科研教學(xué)與圖書管理、行風(fēng)與文化建設(shè)等維度。在以往千分制評分標(biāo)準中，關(guān)于醫(yī)院運營管理相關(guān)內(nèi)容分值已經(jīng)近300分。結(jié)合三級公立醫(yī)院績效考核要求，在關(guān)注醫(yī)院服務(wù)能力和服務(wù)效率的過程中，醫(yī)院經(jīng)濟運營和合理資源配置的方面指標(biāo)權(quán)重還有增加權(quán)重的可能。建立健全現(xiàn)

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》的公告（2021年第126號）發(fā)布時間：2021-11-10 19:21 | 瀏覽次數(shù)： 0 2021-10-22 16:00為加強醫(yī)療器械注冊管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）及《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（市場監(jiān)管總局令第47號）、《體外診斷試