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1）經(jīng)濟(jì)利益沖突：如接受申辦者提供的科研基金、贈(zèng)與的禮品、儀器設(shè)備、專家咨詢費(fèi)、講課費(fèi)及交通膳食補(bǔ)助等。2） 承擔(dān)工作職責(zé)之間的沖突：研究人員同時(shí)承擔(dān)繁重的醫(yī)療工作，可能沒有充足的時(shí)間和精力履行關(guān)心臨床試驗(yàn)受試者的義務(wù)。3） 與公開研究結(jié)果有關(guān)的利益沖突：如是否與申辦者不適當(dāng)?shù)墓_研究結(jié)果協(xié)議。

倫理委員會(huì)獨(dú)立開展藥物臨床試驗(yàn)的倫理審査工作，并接受藥品監(jiān)督管理部門的指導(dǎo)和監(jiān)督，倫理委員會(huì)的組成和工作不應(yīng)受任何參與試驗(yàn)者的影響。

實(shí)地訪査/監(jiān)督檢査：倫理委員會(huì)或其代表檢査試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/專業(yè)科室的一種行為，以評(píng)價(jià)研究實(shí)施過程中試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)施和條件、研究者勝任研究、知情同意等情況，特別是研究中發(fā)生的可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告和處理。

審査的項(xiàng)目存檔文件：項(xiàng)目送審文件，方案審査工作表，知情同意書審査工作表，快審主審綜合意見，倫理審査訣定文件

1）研究的科學(xué)設(shè)計(jì)與實(shí)施；2）研究的風(fēng)險(xiǎn)與受益；3）受試者的招募；4）知情同意書告知的信息；5）知情同意的過程；6）受試者的醫(yī)療和保護(hù)；7）隱私和保密；8）弱勢(shì)群體的考慮；9）特殊疾病人群、特定地區(qū)人群/族群的考慮。

1）修正案審査申請(qǐng)表填寫正確、完整，申請(qǐng)人簽名并注明日期。2） 修正的方案或知情同意書已更新版本號(hào)/版本日期。3） 修正的方案或知情同意書以“陰影或下劃線”注明修改部分。

1）變更主要研究者；2） 修改研充方案；3） 修改知情同意書；4） 修改受試者招募材料。

1）聽取申請(qǐng)人報(bào)告。2） 提問并聽取答疑。3） 根據(jù)方案的研究設(shè)計(jì)類型和倫理審査類別的審查要素與審査要點(diǎn)，審査每一項(xiàng)研究。

1）秘書報(bào)告上次會(huì)議記錄，委員審查，如果委員對(duì)會(huì)議記錄提出修改意見，秘書應(yīng)記錄，并根據(jù)委員的審査意見修改。2）秘書報(bào)告快速審査項(xiàng)目，委員審查，如果委員對(duì)快速審査項(xiàng)目的審査意見提出異議，該項(xiàng)目進(jìn)入會(huì)議審查。

1）可以査閱受試者個(gè)人信息（包括病歷記錄、生物學(xué)標(biāo)本）人員的規(guī)定。2）確保受試者個(gè)人信息保密和安全的措施。