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實(shí)地訪査/監(jiān)督檢査:
倫理委員會或其代表檢査試驗(yàn)機(jī)構(gòu)/專業(yè)科室的一種行為,以評價研究實(shí)施過程中試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的設(shè)施和條件、研究者勝任研究、知情同意等情況,特別是研究中發(fā)生的可疑且非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告和處理。
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