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醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經濟的重要組成部分，也是關系國計民生、經濟發(fā)展的戰(zhàn)略新興產業(yè)。中國現代醫(yī)藥工業(yè)始于20世紀末，起步相對較晚，早期創(chuàng)新研發(fā)能力相對薄弱，迫切需要通過加速轉型，推動產業(yè)創(chuàng)新升級。 臨床試驗質量和水平，對醫(yī)藥產業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展至關重要，IND或臨床試驗申請數量也是衡量研發(fā)水平的重要指標之一?；仡檱鴥葎?chuàng)新藥注冊申請受理情況，IND申請數量近年來快速增長，其中2019年、2

人民網北京6月7日電 6月6日，北京市政府新聞辦召開《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)》(以下簡稱《行動計劃》)新聞發(fā)布會，北京市藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長、新聞發(fā)言人屈浩鵬介紹《行動計劃》中涉及注冊審批端支持醫(yī)藥健康產業(yè)相關情況。 6月6日，《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)》新聞發(fā)布會召開。 144個藥品品種、62個醫(yī)

人民網北京6月7日電(記者孟竹)6月6日，北京市政府新聞辦召開新聞發(fā)布會，對日前印發(fā)的《北京市加快醫(yī)藥健康協(xié)同創(chuàng)新行動計劃(2024-2026年)》(以下簡稱《行動計劃》)進行解讀。北京市衛(wèi)生健康委黨委委員、副主任李昂介紹，為系統(tǒng)提升臨床研究水平，強化源頭創(chuàng)新和產業(yè)支撐能力，北京市于去年12月印發(fā)《關于進一步提升北京市臨床研究水平若干措施》，部署了8方面、32項工作措施。其中，

來源：中國醫(yī)藥報根據美國Clinicaltrial數據庫數據，2024年4月份，全球新增由企業(yè)資本主導的臨床試驗總數為795項，新開臨床試驗數量顯著上升，較3月份增長11.03%。單月新增臨床試驗數量高于2023年同期水平，同比增長30.76%。在中國，阿斯利康是當月新開臨床試驗最多的企業(yè)，和恒瑞并列今年1—4月份新開臨床試驗數量第一，累計均為18項。新開臨床試驗整體情況4月份

藥物的臨床試驗按階段分為I、II、III、IV期，每期都必須強調安全性，如果在一個階段，臨床試驗沒有一個安全正面的結果，那么就不能繼續(xù)進行到下一個階段。 什么是I期臨床試驗 I期臨床試驗一般在少數健康人身上，從極小量開始一點點增加試驗藥物的用量，謹慎地研究藥物安全性，也是為接下來的臨床試驗提供依據。測定血液和尿液中試驗藥物的含量，以及體內吸收速度、體外排出所需時間，來了解藥物的

藥品管理：臨床試驗藥品應與其他臨床用藥物區(qū)分開，由專人保管。目前很多中心都已配備單獨的GCP藥房負責臨床試驗，藥品管理也有一部分中心仍然存放在科室單獨管理，不管是藥品由誰管理，CRC必須了解藥品管理注意事項。工作程序1試驗藥品的接收 接到物流通或者藥品管理員通知準備接收藥品，及時與藥品管理員聯(lián)系，確認合適的接收時間，接收時間，在藥物到達當天，CRC需要與藥品管理員一同接收藥品。

CRC（臨床研究協(xié)調員）和CRA（臨床研究監(jiān)察員）都是與臨床試驗相關的職位，但在工作職責和重點方面有所不同。CRC通常是負責直接與病人交互并在臨床試驗中協(xié)調各種活動的人員。與病人和各環(huán)節(jié)相關人員親密合作，確保試驗過程中的順利進行。招募病人、收集數據、維護試驗記錄等工作也都需要CRC 協(xié)助完成。護士有臨床護理和臨床知識的專業(yè)背景，如果想擺脫夜班，那么通常很適合擔任CRC職位。CR

5月27日—6月2日醫(yī)藥行業(yè)的這些動態(tài)值得關注封面新聞國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，氟馬西尼注射液、秋水仙堿片、甲氨蝶呤片、達沙替尼片、泊沙康唑腸溶片、泊沙康唑注射液、左乙拉西坦口服溶液7個藥品的說明書可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。公告所附品種名單及藥品說明書修訂建議顯示，上述品種涉及兒童重大疾?。ㄑ耗[瘤、特發(fā)性關節(jié)炎）、兒童罕見?。易逍缘刂泻幔?、兒童常見病多發(fā)?。òd癇）等

臨床試驗 (CTMS)市場報告主要研究：臨床試驗 (CTMS)市場規(guī)模： 產能、產量、銷售、產值、價格、成本、利潤等臨床試驗 (CTMS)行業(yè)競爭分析：原材料、市場應用、產品種類、市場需求、市場供給，下游市場分析、供應鏈分析、主要企業(yè)情況、市場份額、并購、擴張等報告摘要本文側重研究全球臨床試驗 (CTMS)總體規(guī)模及主要廠商占有率和排名，主要統(tǒng)計指標包括臨床試驗 (CTMS)產

來源：中國醫(yī)藥報近日，國家藥監(jiān)局藥品審評中心（以下簡稱藥審中心）發(fā)布《中國新藥注冊臨床試驗進展年度報告（2023年）》（以下簡稱《報告》）?！秷蟾妗犯鶕幬锱R床試驗登記與信息公示平臺的臨床試驗登記信息，對2023年中國新藥注冊臨床試驗現狀進行全面匯總和分析，同時對近年來的變化趨勢特點進行分析，運用信息化手段助力提升臨床試驗安全監(jiān)管能力《報告》顯示，2023年，藥物臨床試驗登記與