
CRC(臨床研究協(xié)調(diào)員)和CRA(臨床研究監(jiān)察員)都是與臨床試驗(yàn)相關(guān)的職位,但在工作職責(zé)和重點(diǎn)方面有所不同。
CRC通常是負(fù)責(zé)直接與病人交互并在臨床試驗(yàn)中協(xié)調(diào)各種活動的人員。與病人和各環(huán)節(jié)相關(guān)人員親密合作,確保試驗(yàn)過程中的順利進(jìn)行。招募病人、收集數(shù)據(jù)、維護(hù)試驗(yàn)記錄等工作也都需要CRC 協(xié)助完成。護(hù)士有臨床護(hù)理和臨床知識的專業(yè)背景,如果想擺脫夜班,那么通常很適合擔(dān)任CRC職位。
CRA則負(fù)責(zé)監(jiān)督和評估臨床試驗(yàn)的實(shí)施,確保其符合倫理標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。通常不直接與病人互動,而是審查試驗(yàn)數(shù)據(jù)、監(jiān)督試驗(yàn)中心的運(yùn)作,并確保試驗(yàn)符合規(guī)定。如果不介意經(jīng)常?,護(hù)士也可以擔(dān)任CRA,但通常需要更多的培訓(xùn)和專業(yè)知識。
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定義區(qū)別:
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CRA(臨床監(jiān)查員)主要負(fù)責(zé)組織相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查,并負(fù)責(zé)制定相關(guān)項(xiàng)目的臨床監(jiān)查實(shí)施計(jì)劃。CRA通常要求具有臨床醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)方面的知識,具有GCP證書,具有豐富的臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),具備較強(qiáng)的對外溝通協(xié)調(diào)能力和語言表達(dá)能力。
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CRC(臨床研究協(xié)調(diào)員)又稱研究協(xié)調(diào)員/機(jī)構(gòu)協(xié)調(diào)員,是臨床研究護(hù)士,負(fù)責(zé)常駐醫(yī)院,進(jìn)行文檔的整理和CRF(臨床試驗(yàn)觀察表)的填寫。CRC的工作內(nèi)容是研究者授予的,大體的工作為研究中心協(xié)調(diào)溝通、協(xié)助試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理、協(xié)助研究產(chǎn)品管理、協(xié)助研究文檔管理、協(xié)助受試者管理等。
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任職需要:
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CRA需要具備臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,熟悉臨床試驗(yàn)管理規(guī)范知識及藥物研發(fā)的全過程,具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力、善于溝通及優(yōu)秀的應(yīng)變能力等。
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CRC則需要全日制大專及以上學(xué)歷,護(hù)理、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等專業(yè)畢業(yè),參與過多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)或有1年以上臨床護(hù)理工作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮。
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工作內(nèi)容不同:
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CRA的工作內(nèi)容包括參與臨床前期可行性調(diào)查、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備、啟動、實(shí)施和監(jiān)查工作,確保項(xiàng)目按國家GCP要求和試驗(yàn)方案準(zhǔn)時(shí)、優(yōu)質(zhì)地進(jìn)行,以及負(fù)責(zé)跟蹤控制進(jìn)度等。
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CRC的工作內(nèi)容則相對簡單,主要涉及臨床試驗(yàn)在中心的訪視等相關(guān)內(nèi)容。
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其他區(qū)別:
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收入不同:CRA的薪資相對來說比CRC的薪資更多,具體多多少取決于工作年限、不同公司、就職城市的不同。
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福利方面:大部分CRA和CRC都享有假期很多、雙休、法定節(jié)假日、帶薪年假、帶薪病假等福利。
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出差情況:CRA經(jīng)常需要出差,而CRC是駐地的,不需要出差,相對來說可以顧家一些,上班時(shí)間也比較自由。
綜上所述,CRA和CRC在定義、任職需要、工作內(nèi)容以及其他方面都存在明顯的區(qū)別。