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臨床試驗機構(gòu)的運營模式(三)

作者:北京精馳醫(yī)療科技有限公司 來源:北京精馳醫(yī)療 發(fā)布時間:2022/3/30 21:30:56

醫(yī)院藥劑科與臨床試驗機構(gòu)共管模式

這種模式下,臨床試驗機構(gòu)在行政上掛靠醫(yī)院藥劑科,并行存在但無隸屬關(guān)系。I期臨床試驗工作人員為全職人員。機構(gòu)辦公室主任同時負責(zé)院內(nèi)兩大核心業(yè)務(wù)科室(藥劑科和GCP機構(gòu))。

在與藥企合作方面,這種模式有其獨特優(yōu)勢,藥劑科具有豐富的藥品管理經(jīng)驗,特別是對上市后藥物療效評價。需要注意的是臨床試驗具有多學(xué)科交叉和臨床專業(yè)化特點。GCP機構(gòu)管理者需要有全面的專業(yè)。另外,部分藥劑科主任已身兼數(shù)職,常常處于超負荷工作狀態(tài)。