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醫(yī)院科研處與臨床試驗機構共管模式

該種模式下，臨床試驗機構的財務隸屬醫(yī)院，而在行政上歸科研處管理，在業(yè)務上類似于ARO機構。機構工作人員多為本院醫(yī)護人員兼職，機構辦公室主任為醫(yī)院負責人或科研處主管等。

這種模式的優(yōu)勢：

1）將臨床試驗和醫(yī)院科研項目管理密切相結合。為醫(yī)生開展科研項目提供良好的技術平臺，也為獲得科研經費支持創(chuàng)造了更多機會。

2）從臨床研究技能上, 如試驗設計、生物統(tǒng)計和質控等方面，可依靠專業(yè)人員為醫(yī)生提供服務，提高了科研質量，激發(fā)了醫(yī)護人員求知興趣。

3）在提高醫(yī)院科研能力、成果轉化和培養(yǎng)人才等方面，有助于研究型醫(yī)院發(fā)展。

因此，這是一種臨床轉化型管理模式。但也存在一些問題：

1）缺少全職工作人員。超負荷工作而影響試驗質量，GCP機構只得采取控制試驗數量來保障試驗質量。因此，出現(xiàn)了高質量而低效率狀況。

2）GCP機構沒有清晰的發(fā)展規(guī)劃。科研處主管可能缺少臨床研究管理經驗；某些臨床課題負責人憑借資深經歷而逾越于GCP機構管理之上，忽略GCP管理規(guī)范，最終影響試驗質量。

3）沒有ARO或CRO管理經驗,難以做到機構運行收支平衡和可持續(xù)性發(fā)展。