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專業(yè)科室的急救藥物如何管理？

臨床試驗急救藥物由各專業(yè)組負(fù)責(zé)管理。

試驗開始前，項目負(fù)責(zé)人或主要研究者負(fù)責(zé)：根據(jù)試驗藥物的臨床前研究資料、國內(nèi)外臨床研究資料及藥物說明書等資料，了解受試藥的性質(zhì)和安全性，并針對本試驗中可能發(fā)生的不良反應(yīng)，組織專家及研究人員討論，確定試驗中可能需要的急救藥物。

試驗開始前，專業(yè)組應(yīng)準(zhǔn)備好所有急救藥物。

急救藥物由專業(yè)研究護士管理，保存要符合藥物儲藏要求；并檢査其有效期。

確定本試驗不良事件或不良反應(yīng)急救人員（研究醫(yī)生、護士）及聯(lián)系電話。急救人員應(yīng)熟悉急救預(yù)案，一旦發(fā)生不良事件或不良反應(yīng)，按照本試驗急救預(yù)案SOP及時救治，以確保受試者安全。

做好急救藥物的使用記錄。

試驗結(jié)束后清點急救藥物。

專業(yè)科室如何管理臨床試驗藥物？

答：我院臨床試驗藥物均由GCP藥房統(tǒng)一保管，研究者需要根據(jù)受試者的隨機方案開具臨床試驗專用處方，由授權(quán)的研究護士憑處方到GCP藥房領(lǐng)藥。受試者需要將未服用的試驗用藥物與包裝在下次訪視時一起帶回并清點。