国产一线天精品视频_亚洲欧美一区二区日韩高清_亚州中文无码av在线_欧美羞羞视频网站高清_无遮挡吃胸膜奶免费网站_日韩欧美中文字幕在线地址一_九九热视频国产精品_国产黄片免费在线看_亚洲色喷福利在线观看_欧美一级中文字幕

本機(jī)構(gòu)試驗(yàn)用藥物由GCP藥房統(tǒng)一管理。試驗(yàn)用藥物保存于GCP藥房中的專用藥柜或?qū)Ｓ帽?，并予上鎖，保證非藥物管理員不可接觸，杜絕非授權(quán)使用：設(shè)專人保管、專人發(fā)放登記。藥物管理員根據(jù)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室的通知，按規(guī)定依據(jù)印有“藥物臨床試驗(yàn)”專用章的處方，按隨機(jī)編號(hào)順序發(fā)放試驗(yàn)用藥物，并需填寫"臨床試驗(yàn)用藥物受試者發(fā)放/回收登記表”：門診受試者（或研究護(hù)士陪同）憑專用處方，按需領(lǐng)取試驗(yàn)藥物（一般為一個(gè)訪視期），囑受試者按藥物保管及運(yùn)輸條件妥善保管藥物；住院受試者由專業(yè)科室藥物管理員按當(dāng)天單次用量取藥，對應(yīng)受試者代碼。保存條件為冷藏或冷凍藥物運(yùn)輸時(shí)需配備冷藏運(yùn)輸箱。藥物管理員根據(jù)試驗(yàn)方案，發(fā)藥時(shí)填寫“臨床試驗(yàn)用藥物受試者發(fā)放/回收登記表”，門診受試者需要將所有剩余藥物和己用藥物的包裝盒，下次訪視時(shí)帶回，以便研究者對受試者的實(shí)際用藥情況進(jìn)行評估。藥物管理員應(yīng)列出發(fā)藥、退藥以及沒有使用的藥物清單。

只有在獲得了機(jī)構(gòu)辦及倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)后，試驗(yàn)用藥物才能發(fā)送到試驗(yàn)點(diǎn)，由GCP藥房對試驗(yàn)用藥物進(jìn)行管理。

試驗(yàn)用藥物的包裝和標(biāo)簽由申辦者負(fù)責(zé)提供。標(biāo)簽上須注明“僅供臨床試驗(yàn)用樣品”字樣，此外應(yīng)根據(jù)試驗(yàn)方案的要求標(biāo)明藥品編號(hào)、試驗(yàn)隨機(jī)號(hào)、單位包裝數(shù)量、服用方法、儲(chǔ)存條件、藥品失效或再檢測日期以及生產(chǎn)廠家等。在雙盲試驗(yàn)中，試驗(yàn)用藥物與對照藥品的包裝及標(biāo)簽應(yīng)一致。