我們?nèi)⒓优R床試驗,需要了解以下流程:
1. 需要對患者進行初步篩選,收集患者最新的出院記錄、病例報告、CT/核磁等影像學、基因報告等疾病信息。
2. 如果初步篩選合適,推薦到對應(yīng)的試驗開展醫(yī)院就診,研究醫(yī)生會與患者進行詳細溝通和講解,即告知患者本項臨床試驗的背景,可能分配的治療用藥、注意事項、大致流程、交通補貼、已知的不良反應(yīng),患者可以隨時退出試驗的權(quán)力,并回答患者的疑問。
3. 受試者充分理解所要參加臨床藥物試驗的所有條件和要求后,簽署知情同意書同意參加臨床試驗。
4. 簽署同意書后首先要根據(jù)試驗方案完成全面的篩選檢查,篩選檢查是進行一次全面的疾病評估,研究醫(yī)生根據(jù)患者的檢查結(jié)果評估患者是否符合試驗方案規(guī)定的患者入選條件和排除標準。
5. 確定符合入組之后,如果是隨機對照研究,需要抽組決定試驗組或?qū)φ战M的治療方案。
6. 之后會根據(jù)研究方案進行相應(yīng)的治療和檢查,整個治療結(jié)束后還需接受后續(xù)的隨訪。
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