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臨床試驗(yàn)有三大特點(diǎn)，具體如下：

一、合法性

藥物臨床研究必須由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（簡(jiǎn)稱CFDA）審查批準(zhǔn)后才能開展。受試者參與臨床試驗(yàn)的全過程均在《藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等各項(xiàng)法規(guī)的監(jiān)管下進(jìn)行。

二、保護(hù)性

所有的的臨床實(shí)驗(yàn)都必須以保護(hù)受試者的利益為前提條件。每位受試者參加臨床研究前，都有充分的知情權(quán)，充分了解了試驗(yàn)項(xiàng)目的過程后，簽署知情同意書。在臨床試驗(yàn)整個(gè)過程的任何時(shí)候，都有權(quán)利選擇無條件退出。

三、安全性

藥物在進(jìn)入臨床試驗(yàn)前都經(jīng)過了臨床前研究充分的科學(xué)論證，包括體外實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等，逐步評(píng)估藥物的毒副作用和療效。另外，早期臨床試驗(yàn)階段，也是會(huì)先從低劑量開始，逐步遞增到適當(dāng)劑量，并及時(shí)監(jiān)測(cè)藥物的安全性。
每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)都經(jīng)過了藥監(jiān)局以及醫(yī)院倫理委員會(huì)的審批，監(jiān)管部門會(huì)針對(duì)臨床前的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以及臨床試驗(yàn)方案等進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。

     精馳醫(yī)療為您介紹兩種了解安全性的方法：

1.從《知情同意書》中查詢臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果；

2.對(duì)比全球已經(jīng)獲批的藥物說明書或其他同類項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中的安全性數(shù)據(jù)。
     因此，臨床試驗(yàn)并不是隨便把一款藥放到人的身上看會(huì)出現(xiàn)什么反應(yīng)，總體安全性是可控的。

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