国产一线天精品视频_亚洲欧美一区二区日韩高清_亚州中文无码av在线_欧美羞羞视频网站高清_无遮挡吃胸膜奶免费网站_日韩欧美中文字幕在线地址一_九九热视频国产精品_国产黄片免费在线看_亚洲色喷福利在线观看_欧美一级中文字幕

試驗(yàn)用藥品，指用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)藥物、對(duì)照藥品。

對(duì)照藥品，指臨床試驗(yàn)中用于與試驗(yàn)藥物參比對(duì)照的其他研究藥物、已上市藥品或者安慰劑。

為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)用藥品管理是GCP管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，其規(guī)范化使用和管理對(duì)研究結(jié)果的可靠、準(zhǔn)確起著極為關(guān)鍵的作用。

(一) 研究者必須保證所有試驗(yàn)用藥品僅用于該臨床試驗(yàn)的受試者，不得把試驗(yàn)用藥品轉(zhuǎn)交給任何非臨床試驗(yàn)參加者；

(二) 研究者應(yīng)當(dāng)確保試驗(yàn)用藥品按照試驗(yàn)方案使用，應(yīng)當(dāng)向受試者說(shuō)明試驗(yàn)用藥品的正確使用方法；

• 囑咐受試者下次訪視時(shí)，將剩余藥品、包裝盒及日記卡帶回機(jī)構(gòu)。
• 受試者訪視時(shí)，研究者查看日記卡，清點(diǎn)剩余藥品、計(jì)算依從性，有無(wú)漏服、多服、丟失或其他原因數(shù)目不符。并將每次訪視時(shí)的詳細(xì)用藥情況記錄在病歷中。

(三) 研究者應(yīng)當(dāng)采取措施，避免使用試驗(yàn)方案禁用的合并用藥。(四) 研究者應(yīng)當(dāng)遵守臨床試驗(yàn)的隨機(jī)化程序。