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1.臨床協(xié)調(diào)員（CRC）是干什么的？

臨床研究協(xié)調(diào)員（clinical research coordinator, CRC）是指在研究中心嚴(yán)格按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（good clinical practice, GCP）并經(jīng)主要研究者（principal investigator, PI）授權(quán)，在臨床試驗(yàn)中協(xié)助研究者進(jìn)行項(xiàng)目管理與協(xié)調(diào)等非醫(yī)學(xué)判斷相關(guān)工作的人員，是臨床試驗(yàn)的參與者、協(xié)調(diào)者。

這里強(qiáng)調(diào)一下非醫(yī)學(xué)判斷相關(guān)工作。因?yàn)槲覀僀RC對(duì)醫(yī)學(xué)背景知識(shí)掌握的還不夠深入，所以在實(shí)際訪視過(guò)程中產(chǎn)生的一些數(shù)據(jù)，例如臨床療效腫痛評(píng)估表，化驗(yàn)單上面的異常值，腫瘤評(píng)估表等都是需要由研究者來(lái)判斷是否具有臨床意義的，涉及任何醫(yī)學(xué)判斷的事務(wù)一定要咨詢一下研究者。

2.CRC實(shí)際工作中經(jīng)常會(huì)與哪些人接觸？

①CRC在日常工作中接觸最多的就是研究者，研究護(hù)士，研究藥師，患者以及臨床監(jiān)查員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)CRA）。

②工作中還要定期向公司內(nèi)部的項(xiàng)目組匯報(bào)項(xiàng)目的進(jìn)展情況。

③配合CRA完成研究中心的監(jiān)查工作。

④解答 臨床數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)員（DM）在EDC系統(tǒng)中出的Query。

⑤協(xié)助CRA去倫理遞交資料。

⑥配合機(jī)構(gòu)老師質(zhì)控等等。