国产一线天精品视频_亚洲欧美一区二区日韩高清_亚州中文无码av在线_欧美羞羞视频网站高清_无遮挡吃胸膜奶免费网站_日韩欧美中文字幕在线地址一_九九热视频国产精品_国产黄片免费在线看_亚洲色喷福利在线观看_欧美一级中文字幕

      2023年5月17日，由北京市科學(xué)技術(shù)委員會、中關(guān)村管委會、中關(guān)村標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會主辦，中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟（以下簡稱“聯(lián)盟”）承辦的《第三屆中關(guān)村國際標(biāo)準(zhǔn)化主題周生物技術(shù)論壇暨細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展標(biāo)準(zhǔn)先行與行業(yè)需求閉門會議》在北京圓滿召開。國家生物技術(shù)中心和國家藥品審評中心相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)導(dǎo)、聯(lián)盟理事長徐兵河院士、聯(lián)盟原秘書長曹彩教授、北京醫(yī)院生物治療中心主任馬潔教授、上海市第一人民醫(yī)院副院長孫曉東教授作為會議嘉賓列席聆聽了---聯(lián)盟標(biāo)準(zhǔn)合作單位們，他們在免疫治療藥物研發(fā)、自體細(xì)胞工程與再生醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域即將展開標(biāo)準(zhǔn)制定的依據(jù)和準(zhǔn)備工作。

      企業(yè)代表介紹標(biāo)準(zhǔn)化工作計劃：

      2022年永泰生物制藥有限公司與聯(lián)盟共同起草《免疫細(xì)胞產(chǎn)品供者材料管理要求》、《免疫細(xì)胞產(chǎn)品CD3、CD4、CD8流式檢測驗證技術(shù)要求》，永泰生物將持續(xù)參與免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定，填補國內(nèi)細(xì)胞治療行業(yè)對生產(chǎn)、質(zhì)量控制的空白，為進一步推進細(xì)胞治療產(chǎn)品的廣泛應(yīng)用奠定基礎(chǔ)。推進行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。

上海朗昇生物科技有限公司在眼科基因治療藥物臨床試驗開展上希望與聯(lián)盟共同合作，建立診斷治療相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，為IRD人群臨床研究提供幫助。南京艾爾普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司表示，為更好的保障患者用藥安全，擬通過現(xiàn)有工作基礎(chǔ)在心血管以及其他與衰老行退行性疾病的管線研發(fā)中，為需要嚴(yán)格質(zhì)量控制的供者篩查、建庫等生產(chǎn)環(huán)節(jié)制定標(biāo)準(zhǔn)，幫助行業(yè)發(fā)展，保證制劑安全無風(fēng)險。

 啟辰生生物科技有限公司國內(nèi)首家應(yīng)用mRNA技術(shù)進行實體瘤臨床研究，2023年獲批國內(nèi)首個mRNA-DC腫瘤疫苗IND，為了更好的規(guī)范產(chǎn)品將系統(tǒng)建設(shè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

 睿璘生物醫(yī)學(xué)(上海)有限責(zé)任公司將以歐盟已經(jīng)批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品為依托，將成熟體系的自體細(xì)胞修復(fù)平臺作為國產(chǎn)代表產(chǎn)品，從而通過標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的工作以規(guī)范此后類似產(chǎn)品的工藝平臺和質(zhì)控體系，為將來其他產(chǎn)品的開發(fā)，引入和商業(yè)化生產(chǎn)樹立標(biāo)準(zhǔn)。

 北京思睦瑞科醫(yī)藥科技股份有限公司有著多年疫苗臨床試驗經(jīng)驗，如支持EV71疫苗臨床試驗塑造創(chuàng)新疫苗臨床試驗標(biāo)準(zhǔn)、EV71手足口疫苗建立國際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、帶狀皰疹臨床試驗引領(lǐng)中國適應(yīng)人群標(biāo)準(zhǔn)，幫助臨床試驗科學(xué)開展、規(guī)范執(zhí)行作為范例亦可為方興未艾的細(xì)胞臨床作為參考。

 在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中，細(xì)胞治療生物技術(shù)正成為全球醫(yī)學(xué)研究的熱點課題，加快標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，推動細(xì)胞治療技術(shù)在保障人類健康方面的應(yīng)用，本次會議為企業(yè)建立了展示新技術(shù)、新研發(fā)的平臺，從創(chuàng)新研究、標(biāo)準(zhǔn)建立、有效溝通等方面發(fā)力，同時發(fā)揮政策導(dǎo)向作用，用“科技+標(biāo)準(zhǔn)”優(yōu)化監(jiān)管，從而全面提升生物技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)水平。

（以上內(nèi)容來源GCP聯(lián)盟）