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1. 項目的重點

1)   機構(gòu)和倫理委員會的體系建設(shè)；

2)   GCP相關(guān)培訓(xùn)；

3)   備案申報及現(xiàn)場審核；

4)   后續(xù)臨床項目合作及試驗基地建設(shè)。

2. 項目的難點

1)   機構(gòu)和倫理委員會的體系建設(shè)；

2)   備案申報的現(xiàn)場審核通過；

3)   備案申報工作的進度保障；

4)   突發(fā)事件的應(yīng)急保障；

5)   疫情期間的防疫方案。