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機(jī)構(gòu)和倫理委員會的體系建設(shè)，包含和工作場地選址，設(shè)備、設(shè)施購置，制度、SOP等體系文件編制，以及各專業(yè)科室的相關(guān)體系建設(shè)等工作。內(nèi)容涵蓋面廣，涉及人員多，工作量大，導(dǎo)致該項(xiàng)工作成為了備案工作的重點(diǎn)也是難點(diǎn)。同時，也是現(xiàn)場審核專家組重點(diǎn)審查的內(nèi)容。

因此，精馳醫(yī)療始終將臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的體系建設(shè)工作作為我們備案輔導(dǎo)工作的重中之重，從方案設(shè)計(jì)、計(jì)劃編制到組織實(shí)施的全過程，都是給予高度的重視，并調(diào)配具有豐富經(jīng)驗(yàn)的項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行組織實(shí)施。具體的實(shí)施方案和實(shí)施步驟，詳見我司系統(tǒng)解決方案文件中的“二、工作方法、 流程”部分的內(nèi)容。