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作者：精馳醫(yī)療 來源：精馳醫(yī)療 發(fā)布時間：2022/3/29 21:45:08

一.QA術(shù)語詞匯

1.QA：品質(zhì)保證(Quality?Assurance)

2.IQC：進(jìn)料檢驗(InComing?Quality?Control))

3.FQC：最終品質(zhì)檢驗?(Final?Quality?control)

4.OQC：出貨檢驗(Outgoing?Quality?Control)

5.IPQC：制程檢驗(In?process?Quality?Control)

6.QCC：品管圈?(Quality?Control?Circle)

7.TQM：全面品質(zhì)經(jīng)營(Total?Quality?Manage)或者TQC(Total?Quality?Control)

8.SPC：統(tǒng)計制程管制(Statistics?Process??Control)

9.COQ：品質(zhì)成本(Cost?Of?Quality)

10.AQL：允收品質(zhì)水準(zhǔn)(Accept?Quality?Control)

11.QRA?:Quality?&?Reliability?Assurance質(zhì)量與可靠性保證

12.MQA?:Manufacturing?Quality?Assurance?制造質(zhì)量保證

13.DQA:?Design?Quality?Assurance?設(shè)計質(zhì)量保證

14.VQC:?Vendor?Quality?Control__售貨質(zhì)量控制

15.IPQC:?In?Process?Quality?Control?制程質(zhì)量控制

16.OQA:?Out?going?Quality?Control?出貨質(zhì)量控制

17.QM?Quality?Manual?品質(zhì)手冊

18.DPPM:?Defective?Pieces?Per?Million?units?百萬件中有損件數(shù)

19.PPM:?Pieces?Per?Million?百萬分之一

20.RMA:?Return?Material?Authorization(RMA)_?退貨授權(quán)(RMA)

21.ISO:?International?Standard?Organization__國際標(biāo)準(zhǔn)化組織

22.VMI:?Visual?Mechanical?Inspection__外觀機(jī)構(gòu)檢驗

23.AVL:?Approval?Vendor?List__合格廠商

24.FQC:?Final?Quality?Control__最終質(zhì)量控制

25.OBA:?Open?Box?Audit__成品檢驗

26.FAI:?First?Article?Inspection__首件檢驗

27.CAR:?Corrective?Action?Request__改進(jìn)對策要求

28.4M:?Man;?Machine;?Material;?Method?人,機(jī),物料,方法

29.ESD:?Electrical?Static?Discharge?靜電釋放

30.BOM:?Bill?OF?Material__材料清單

31.ECR:?Engineering?Change?Request__工程變更申請

32.ECO:?Engineering?Change?order__工程變更指令

33.EVT:?engineer?Verification?Test__工程驗證測試

34.DVT:__Design?Verification?Test__?設(shè)計驗證測試

35.VQA?Vendor?Quality?Assurance?供應(yīng)商品質(zhì)保證

36.CQA?Customer?Quality?Assurance?客戶品質(zhì)保證

37.FPY?First?Pass?Yield?Rate?直通率(一次成功率)

38.MRB?Material?Review?Board?物料評審委員會

39.X-R?Chart?平均值與全距管制圖

40.X-Rm?Chart?個別值與全距管制圖

41.P?Chart?不良率管制圖

42.U?Chart?單位缺點管制圖

43.C?Chart?缺點數(shù)管制圖

44.Ca?Capability?of?Accuracy?精確度

45.CP?Capability?of?Precision?準(zhǔn)確度

46.CPK?制程能力分析

47.ESD?Electro-Static?Discharge?靜電釋放(放電)

48.ISO?International?Standard?Organization?國際標(biāo)準(zhǔn)組織

49.RMA?Procedure?RMA程序

50.FIFO?First?In?First?Out?先進(jìn)先出

51.AC/RE?(Accept/Reject)?接收/拒收

52.CR?(Critical)?Defect?嚴(yán)重缺陷

53.MA?Major?Defect嚴(yán)重缺陷

54.MI?Minor?Defect次要缺陷

55.TQM?Total?Quality?Management?全面品質(zhì)管理

56.PDCA?Plan?Do?Check?Action?計劃`實施`檢查`行動

57.MTBF?Mean?Time?Between?Failures?平均失效間隔時間

58.FMEA?Failure?Mode?Effective?Analysis?失效模式分析

59.ORT?On-going?Reliability?Test?持續(xù)可靠度實驗

60.SCAR?Supplier?Corrective?Action?Report?供應(yīng)商改善措施報告

61.GR&R?Gauge?Reproducibility?and?Repeatability?量測系統(tǒng)重復(fù)性與再現(xiàn)性

62.DOE?Design?of?Experiment?實驗設(shè)計法

63.Reliability?Test?Report?可靠度測試報告

TUV?德國認(rèn)證公司

UL?美國優(yōu)力安全檢驗

CE?歐盟認(rèn)證公司

SGS?英國遠(yuǎn)東公證

MIL?Military(U.S)?美國軍事標(biāo)準(zhǔn)

二.部分名詞解釋

1、什么叫品質(zhì)：指具有滿足顧客需要和市場潛在能力的總和。

a.有用性?b.?安全性??c.舒適性??d.依賴性

3、什么叫品質(zhì)管理：指為了最經(jīng)濟(jì)地生產(chǎn)出與需要者相符合產(chǎn)品的一切手段。

4、品質(zhì)管理的基本任務(wù)：正確判定和貫徹執(zhí)行方針和政策，保證和提高產(chǎn)品質(zhì)的產(chǎn)出物美價廉的產(chǎn)品，經(jīng)滿足客戶需要，不斷降低成本和提高經(jīng)濟(jì)。

5、品質(zhì)管理的目的：

a.使其與制品仕樣一致，使顧客滿意b.使下道工序的作業(yè)不受影響地持續(xù)進(jìn)行c.使不再發(fā)生錯誤動作d.通過對作業(yè)者的檢查，使其認(rèn)識到正在確認(rèn)的結(jié)果e.研究改善檢查方法

6、品質(zhì)管理的效果：為什么品質(zhì)管理是必要的，為什么要去做：

a.使不良品減少，制品的品質(zhì)均一?b.制品的成本降低?c.生產(chǎn)量增加

7、品質(zhì)管制(QC)――為了經(jīng)濟(jì)地制造出符合消費者要求的品質(zhì)之產(chǎn)品或服務(wù)之方法體系

8、品質(zhì)保證(QA)----為了保證充分滿足消費者所要求的品質(zhì)，生產(chǎn)和服務(wù)者在品質(zhì)系統(tǒng)內(nèi)實施并依需要證明其能提供足夠的信心。使人相信某一實體將會達(dá)到品質(zhì)要求而所進(jìn)行之系統(tǒng)性活動稱為品質(zhì)保證

9、品質(zhì)檢查(QI)—以某些方法來試驗品質(zhì)，并將其結(jié)果與品質(zhì)判定基準(zhǔn)比較，以確定各個物品為良品或不良品或與批定基準(zhǔn)相比較以判定它是否合格。

10、全面品質(zhì)管制(TQC)—將一個組織內(nèi)各單位的品質(zhì)開發(fā)、品質(zhì)維持、及品質(zhì)改進(jìn)的各項努力整合起來籍以使行銷，工程，生產(chǎn)與售后服務(wù)能以達(dá)到最經(jīng)濟(jì)的水準(zhǔn)，使顧客完全滿意的有效制度。

11、全面品質(zhì)保證(TQA)—以顧客為導(dǎo)向從企畫，執(zhí)行、檢查到回饋;包含了公司所有的部門及所有的成員不斷地追求品質(zhì)改善，依循零缺點的保證而成為習(xí)慣的一種方式。

12、質(zhì)量—指某一項產(chǎn)品或服務(wù)整體之特征，包括產(chǎn)品或服務(wù)明顯和潛在之要求。

13、抽樣檢驗—從群體中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣本，經(jīng)過試驗或測定以后以其結(jié)果與判定基準(zhǔn)相比較，再利用統(tǒng)計方法，判定以群體是合格或不合格的檢驗過程，稱為抽樣檢驗。

14、嚴(yán)重缺點(CR)—有危害使用者或攜帶者之生命或財產(chǎn)安全之缺點，謂之嚴(yán)重缺點。

15、主要缺點(MA)—喪失產(chǎn)品主要功能，不能達(dá)成制品使用目的的缺點，謂之主要缺點。

16、次要缺點(MI)――某一實體只存在外觀上的缺陷，實際上不影響產(chǎn)品使用目的之缺點，謂之次要缺點。

17、檢驗項目—般產(chǎn)品有多種特性，而這種些品質(zhì)特性所指定的檢驗品質(zhì)項目，謂之檢驗項目。

18、限度樣品—當(dāng)產(chǎn)品的缺點需作比對，判定其有未超出樣品的界限，從而缺點是否合格。

19、矯正措施—異常已經(jīng)發(fā)生，采取各種方法作事后補(bǔ)救。

20、預(yù)防措施—異常尚未發(fā)生或?qū)U在的異常作防范工作。

21、持續(xù)改善—沒有問題發(fā)生但仍有改善的空間。

三.檢驗方式分類

1、按生產(chǎn)流程順序分類：

a.?進(jìn)貨檢驗?b.首批樣品檢驗??c.成批進(jìn)貨檢驗

2、成批進(jìn)貨檢驗常按其對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度分類檢驗，如：

Ⅰ類：關(guān)鍵件---必檢，加強(qiáng)檢;

Ⅱ類：重要件---抽檢;

Ⅲ類：一般件---可免檢，但對合格標(biāo)志必須檢查。

3、工序檢驗(過程檢驗)

——首件檢驗：上班或接班后對制造的第一件或前幾件進(jìn)行檢驗。為了及早發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷，防止成批報廢;

——巡回檢驗：其重點是關(guān)鍵工序，按一定時間間隔進(jìn)行流動檢驗，并做好檢驗后合格與不合格的返修、報廢及存放處理工作;

4、成品檢驗?：即最終檢驗，對生產(chǎn)結(jié)束后的產(chǎn)品進(jìn)行全面的檢查。

四.品管常用13種手法簡介

1、直方圖:測定值的存在范圍分成幾個區(qū)間，每個區(qū)間為底邊，然后以這個區(qū)間所測定值，出現(xiàn)次數(shù)之比例面積排列成長方形圖。又名直方圖，這就是所謂在可看見的測定值分布狀態(tài)以圖形表示，容易看得見，分布的情況，也易了解，測定值偏心及瑕疵的程度，此圖乃在核對規(guī)格值及看制造工程狀況時用的。

2.、柏拉特圖

以不良率，不良個數(shù)，損失的件數(shù)為縱軸，而以原因別、工程別、品種別等的不同層別而以次數(shù)多的放在橫軸最左邊，然后依次排列，以直形圖標(biāo)之。同時也是累積次數(shù)曲線表示圖，這種圖表對最有問題的不良、工程、成品最具功效。同時如果想要解決的話，也可以預(yù)測其所達(dá)到的功效如何?以上所謂不良解析的工作就叫柏拉特圖解析。

3、檢查表

取測定值的方法，是最能夠和所欲之目的相吻合，并且為了能讓測定值整理起來方便，預(yù)先設(shè)計一個圖表，然后紀(jì)錄缺點數(shù)，不良項目等所發(fā)生的原因，當(dāng)然在改進(jìn)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的檢討確認(rèn)(檢討用)時，也可使用到，只要簡單地作張圖表，就可以得到許多已經(jīng)整理好的情報。

4、特性要因圖

如果想要了解品質(zhì)之特性及其所波及之影響整理主要原因及其因果關(guān)系，使其一目了然的方法，就是做張魚骨形的圖，石川圖表即可全部涵蓋了。

5、散布圖

取測定值XY，X做橫軸，Y做縱軸，劃上刻度，以測定值作定值打點出來，做成圖形。將品質(zhì)特性及其所受到影響的主要原因之間的關(guān)系，主因及主因間的關(guān)系，或是品質(zhì)特性及其它品質(zhì)特性的關(guān)系，比如說兩變量間的相關(guān)關(guān)系以圖表之，這在調(diào)整的時候可以用得著。000000000000

6、制程能力圖

以測定順序做橫軸，特性值做縱軸定點，然后規(guī)定期規(guī)格中心及其規(guī)格上下限，以制成品的測定值按其測定之順序，一點一點地按順序做，只要看一眼就可以了解分布中心的傾向以及瑕疵的程度，同時，有關(guān)時間順序的情報也可掌握住，以上的方法就是在掌握制程能力的現(xiàn)狀圖的方法。

7、管制圖

為了要了解工程的安定狀態(tài)如何,就用一種保持工程安定狀態(tài)的圖，用一中心線(CL)和上下管理制界限(UCL、LCL)，然后以品質(zhì)、工程的條件等以點的方式在圖上逐步標(biāo)明之。

8、層別法

測定值是依據(jù)所取得之特征(例如制品種類、機(jī)械裝置、工具或原料、材料、零件、作業(yè)種類等)，分成兩個以上不同的集團(tuán)。假如有任何因作業(yè)員、機(jī)械或原料的不同而影響到成品品質(zhì)時，我們即可將測定值按其層次之不同分別整理，使其更容易了解，而在獲得有益的情報時能夠派上用場。

9、抽樣法

構(gòu)成母群體的單位體或是單位量不管是哪一個要將機(jī)率方在樣品中去抽樣品。盡量以正確的方式去評價，制度母群體去取得資料，凡是在管制圖法、抽樣檢驗法、統(tǒng)計等都是在管理技巧上有關(guān)資料的取得方法最基本的慨念。

10、檢定、推定

所謂檢定是為了達(dá)到母群體其所要求的目的，而設(shè)定一與其有關(guān)的假設(shè)，而這的假設(shè)是根據(jù)測定值決定，推定就是從測定值中推測母數(shù)，而這母數(shù)是以一個母數(shù)存在的范圍中去推定其中之一個，這種方式在以測定值為準(zhǔn)去理性地了解母群體的性質(zhì)及工程地解析上可用得著。

11、抽樣檢驗法

從一批量(Lot)中抽取樣品比較，其效果作為這一批量(Lot)的判定基準(zhǔn)為標(biāo)準(zhǔn)，然后判定其合不合格，再審核時，此批亮和樣品間有很大的關(guān)系。從一批量中抽取樣品的方法及其判定基準(zhǔn)可依以經(jīng)濟(jì)性為基準(zhǔn)而作的統(tǒng)計方法而訂之，以下的方法比全數(shù)檢查還有用。(1)破壞性檢驗(2)連續(xù)生產(chǎn)及多用途型(3)在大量物品中容許某些程度性的不良(4)多種的檢查項目(5)比較不完全的全數(shù)檢查可得高度信賴性的結(jié)果(6)少許的檢查費用(7)給生產(chǎn)者提高品質(zhì)的刺激。

12、實驗計劃法

運用推理統(tǒng)計學(xué)的方法，作合理性的實驗，以經(jīng)濟(jì)的精準(zhǔn)度盡可能地用分析的方法去做實驗設(shè)計。這種實驗后的結(jié)果再處理有關(guān)統(tǒng)計方面時運用，就是F分配分析法，這在作最經(jīng)濟(jì)的實驗以想得到最精準(zhǔn)的情報時用得。

13、相關(guān)回歸分析

作一個變量間的相關(guān)系數(shù)以及有關(guān)回歸線等的檢定及推定，這在變量間的相關(guān)關(guān)系以及回歸項間的調(diào)合上用得著。