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數(shù)據可靠性(DataIntegrity)是指在數(shù)據的生命周期內，所有數(shù)據都是完全的、一致的和準確的程度。保證數(shù)據的完整性意味著以準確的、真實的、完全地代表著實際發(fā)生的方式收集、記錄、報告和保存數(shù)據和信息。

數(shù)據可靠性是近年全球藥品監(jiān)管機構重點關注的問題，也是NMPA自2015年7月以來開展全國臨床試驗核查的動因和重點內容。