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研究者發(fā)起的臨床試驗(InvestigatorInitialTrial/Study/Research,IIT）是指由研究者申請發(fā)起的一個或一系列臨床試驗。與企業(yè)發(fā)起的臨床試驗最大區(qū)別在于，企業(yè)不承擔(dān)主導(dǎo)角色和申辦者職責(zé)，僅直接或間接提供試驗用產(chǎn)品、對照產(chǎn)品或部分經(jīng)費。其研究范圍常常是制藥企業(yè)申辦的研究未涉及的領(lǐng)域，例如罕見病研究、診斷或治療手段比較、上市產(chǎn)品新用途等。

研究者發(fā)起的臨床試驗與企業(yè)發(fā)起的臨床試驗并行，互為補充，更好地推進產(chǎn)品研究的深度和廣度，更多地獲得試驗數(shù)據(jù)，為循證醫(yī)學(xué)提供依據(jù)。