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國家臨床試驗機構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

1）受試者的人群特征（包括性別、年齡、種族等）。

2） 試驗的受益和風險在目標疾病人群中公平和公正分配。

3） 擬釆取的招募方式和方法。

4） 向受試者或其代表告知有關(guān)試驗信息的方式。

5） 受試者的納入與排除標準。