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國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

1）試驗(yàn)風(fēng)險的性質(zhì)、程度與發(fā)生概率的評估。

2） 風(fēng)險在可能的范圍內(nèi)最小化。

3）預(yù)期受益的評估：受試者的受益和社會的受益。

4）試驗(yàn)風(fēng)險與受益的合理性：①對受試者有直接受益前景的試驗(yàn)，預(yù)期受益與風(fēng)險應(yīng)至少與目前可獲得的替代治療的受益與風(fēng)險相當(dāng)。試驗(yàn)風(fēng)險相對于受試者預(yù)期的受益而言必須是合理的；②對受試者沒有直接受益前景的試驗(yàn)，風(fēng)險相對于社會預(yù)期受益而言，必須是合理的。