國家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案(精馳醫(yī)療)答疑:
1)研究人員資格和經(jīng)驗(yàn)與試驗(yàn)的要求相適應(yīng)。
2) 因試驗(yàn)?zāi)康亩唤o予標(biāo)準(zhǔn)治療的理由。
3) 在試驗(yàn)過程中和試驗(yàn)結(jié)束后,為受試者提供的醫(yī)療保障。
4) 為受試者提供適當(dāng)?shù)尼t(yī)療監(jiān)測、心理與社會(huì)支持。
5) 受試者自愿退出試驗(yàn)時(shí)擬釆取的措施。
6) 延長使用、緊急使用或出于同情而提供試驗(yàn)用藥的標(biāo)準(zhǔn)。
7) 試驗(yàn)結(jié)束后,是否繼續(xù)向受試者提供試驗(yàn)用藥的說明。
8) 受試者需要支付的費(fèi)用說明。
9) 提供受試者的補(bǔ)償(包括現(xiàn)金、服務(wù)、禮物)。
10) 由于參加試驗(yàn)造成受試者的損害/殘疾/死亡時(shí)提供的補(bǔ)償或治療。
11) 保險(xiǎn)和損害賠償。