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國(guó)家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案（精馳醫(yī)療）答疑：

1）試驗(yàn)?zāi)康?、?yīng)遵循的試驗(yàn)步驟（包括所有侵入性操作）、試驗(yàn)期限。

2） 預(yù)期的受試者的風(fēng)險(xiǎn)和不便。

3） 預(yù)期的受益。當(dāng)受試者沒(méi)有直接受益時(shí)，應(yīng)告知受試者。

4） 受試者可獲得的備選治庁，以及備選治療重要的潛在風(fēng)險(xiǎn)和受益。

5） 受試者參加試驗(yàn)是否獲得報(bào)酬。

6）受試者參加試驗(yàn)是否需要承擔(dān)費(fèi)用。

7）能識(shí)別受試者身份的有關(guān)記錄的保密程度，并說(shuō)明必要時(shí)，試驗(yàn)項(xiàng)目申辦者、倫理委員會(huì)、政府管理部門按規(guī)定可以査閱參加試驗(yàn)的受試者資料。

8）如發(fā)生與試驗(yàn)相關(guān)的損害時(shí)，受試者可以獲得的治庁和相應(yīng)的補(bǔ)償。

9）說(shuō)明參加試驗(yàn)是自愿的，可以拒絕參加或有權(quán)在試驗(yàn)的任何階段隨時(shí)退出試驗(yàn)而不會(huì)遭到歧視或報(bào)復(fù)，其醫(yī)療待遇與權(quán)益不會(huì)受到影響。

10）當(dāng)存在有關(guān)試驗(yàn)和受試者權(quán)利的問(wèn)題，以及發(fā)生試驗(yàn)相關(guān)傷害時(shí)，有聯(lián)系人及聯(lián)系方式。