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1、試驗(yàn)用藥物入庫(kù)驗(yàn)收由哪個(gè)部門(mén)負(fù)責(zé)？

GCP機(jī)構(gòu)備案（北京精馳）知識(shí)點(diǎn)答疑：

由機(jī)構(gòu)藥物管理人員負(fù)責(zé)驗(yàn)收入庫(kù)（申辦方、機(jī)構(gòu)藥物管理員雙方）。

2、試驗(yàn)用藥物在辦理登記入庫(kù)手續(xù)對(duì)藥庫(kù)房有何要求？

GCP機(jī)構(gòu)備案（北京精馳）知識(shí)點(diǎn)答疑：

機(jī)構(gòu)辦公室有專用GCP藥房，由機(jī)構(gòu)藥物管理員辦理登記入庫(kù)手續(xù)，登記、驗(yàn)收、保管、發(fā)放。庫(kù)房應(yīng)該：專柜加鎖、專人保管、溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備。

3、試驗(yàn)用藥物的使用由誰(shuí)負(fù)責(zé)？

GCP機(jī)構(gòu)備案（北京精馳）知識(shí)點(diǎn)答疑：

研究者。

4、剩余的對(duì)照藥物可否出售？

GCP機(jī)構(gòu)備案（北京精馳）知識(shí)點(diǎn)答疑：

剩余藥物不能銷(xiāo)售，試驗(yàn)結(jié)束清點(diǎn)后返回申辦方。

5、剩余余試驗(yàn)藥物能否給其他相關(guān)患者使用？為什么？

GCP機(jī)構(gòu)備案（北京精馳）知識(shí)點(diǎn)答疑：

不能。試驗(yàn)用藥品的使用由研究者負(fù)責(zé)，研究者必須保證所有試驗(yàn)用藥品僅用于該臨床試驗(yàn)的受試者，其劑量與用法應(yīng)遵照試驗(yàn)方案，剩余的試驗(yàn)用藥物退回申辦者，上述過(guò)程需由專人負(fù)責(zé)并記錄在案，試驗(yàn)用藥品須有專人管理。研究者不得把試驗(yàn)用約物轉(zhuǎn)文任何非臨床試驗(yàn)參加者。