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倫理委員會(huì)基本概念

違背方案審查：

倫理審查的類別之一。倫理委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的違背方案報(bào)告所進(jìn)行的審查稱之為違背方案審查。

暫停/終止研究報(bào)告：

倫理審查申請(qǐng)/報(bào)告的類別之一。申請(qǐng)人暫?；蛱崆敖K止臨床研究，應(yīng)及時(shí)向倫理委員會(huì)提交暫停/終止研究報(bào)告。

暫停/終止研究審查：

倫理審查的類別之一。倫理委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的暫停/終止研究報(bào)告所進(jìn)行的審查稱之為暫停/終止研究審查。

研究完成報(bào)告：

倫理審查申請(qǐng)/報(bào)告的類別之一。申請(qǐng)人完成臨床研究，應(yīng)及時(shí)向倫理委員會(huì)提交研究完成報(bào)告。

研究完成審查：

倫理審查的類別之一。倫理委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的研究完成報(bào)告所進(jìn)行的審查稱之為研究完成審查。

復(fù)審申請(qǐng)：

倫理審查申請(qǐng)/報(bào)告的類別之一。申請(qǐng)人在倫理委員會(huì)的初始審查和跟蹤審查后，按倫理審查意見“作必要的修正后同意”、“作必要的修正后重審”，對(duì)方案進(jìn)行修改后，應(yīng)以“復(fù)審申請(qǐng)”的方式再次送審，經(jīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后方可實(shí)施；如果對(duì)倫理審查意見有不同的看法，可以“復(fù)審申請(qǐng)”的方式申訴不同意見，請(qǐng)倫理委員會(huì)重新考慮決定。