多個(gè)病區(qū)同時(shí)參加一項(xiàng)研究，藥物應(yīng)該如何儲(chǔ)存？各病區(qū)分別儲(chǔ)存是否可以？
作者：精馳醫(yī)療
來源：北京精馳醫(yī)療
發(fā)布時(shí)間：2024/10/21 9:54:37
GCP中心藥房統(tǒng)一儲(chǔ)存管理，病區(qū)不可以儲(chǔ)存，受試者的藥物需要由試驗(yàn)中被授權(quán)的研究護(hù)士（藥物管理員）取藥、并遵醫(yī)囑應(yīng)用于受試者。
一、儲(chǔ)存方式的考慮因素
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臨床研究規(guī)定：
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臨床研究通常會(huì)有明確的藥物管理規(guī)定，包括儲(chǔ)存條件、分發(fā)流程等。
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應(yīng)遵循臨床研究方案和相關(guān)法規(guī)，確保藥物的儲(chǔ)存符合規(guī)定。
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藥物特性：
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不同藥物具有不同的物理和化學(xué)性質(zhì)，對(duì)儲(chǔ)存條件的要求也不同。
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例如，某些藥物需要冷藏或避光保存，而另一些藥物則可能對(duì)溫度和濕度不敏感。
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儲(chǔ)存條件：
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各病區(qū)的儲(chǔ)存條件可能存在差異，包括溫度、濕度、光照等。
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如果病區(qū)無法提供符合藥物儲(chǔ)存要求的條件，則不適合分別儲(chǔ)存藥物。
二、儲(chǔ)存方式的建議
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中心藥房統(tǒng)一儲(chǔ)存管理：
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這種方式可以滿足專用的試驗(yàn)藥房儲(chǔ)存藥物的要求，且儲(chǔ)存條件符合試驗(yàn)要求。
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由專業(yè)藥師管理藥物，更能起到監(jiān)督、管理的作用。
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藥物管理過程不受研究過程影響，試驗(yàn)更嚴(yán)謹(jǐn)，數(shù)據(jù)記錄更加規(guī)范。
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專業(yè)科室儲(chǔ)存、發(fā)放藥物：
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如果病區(qū)具備符合藥物儲(chǔ)存要求的條件，且能夠確保藥物的安全性和有效性，也可以考慮由專業(yè)科室儲(chǔ)存、發(fā)放藥物。
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但這種方式需要嚴(yán)格的管理制度和監(jiān)管措施，以確保藥物的合規(guī)使用。
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機(jī)構(gòu)藥庫接收、儲(chǔ)存藥物，專業(yè)科室發(fā)放藥物：
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這種方式結(jié)合了中心藥房和專業(yè)科室的優(yōu)勢(shì)，既能夠確保藥物的儲(chǔ)存條件符合要求，又能夠方便專業(yè)科室使用。
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但需要明確職責(zé)分工和協(xié)作機(jī)制，以確保藥物管理的順暢和高效。
三、各病區(qū)分別儲(chǔ)存的利弊
利：
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方便各病區(qū)隨時(shí)取用藥物，提高工作效率。
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減少藥物在運(yùn)輸和分發(fā)過程中的損耗和錯(cuò)誤。
弊：
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各病區(qū)的儲(chǔ)存條件可能無法滿足所有藥物的儲(chǔ)存要求。
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可能導(dǎo)致藥物積壓、變質(zhì)或過期等問題。
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增加藥物管理的復(fù)雜性和風(fēng)險(xiǎn)。
