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可以。當在試驗過程中收集到試驗用藥品的新信息,且這些信息有可能影響受試者是否繼續(xù)愿意參加試驗時，要更新知情同意書和患者須知。在開始使用更新版本之前，必須獲得倫理委員會的書面同意并在試驗文檔中備案。

在研究中，尤其是在臨床試驗中，更改知情同意書是一個敏感且需要謹慎處理的問題。以下是關(guān)于在研究中是否可以更改知情同意書以及相關(guān)步驟的詳細分析：

一、是否可以更改知情同意書

一般情況下，研究者不應(yīng)隨意更改知情同意書的內(nèi)容。知情同意書是確保受試者知情并自愿參與研究的重要法律文件，它詳細說明了試驗的目的、過程、風險、受益以及受試者的權(quán)利和責任。然而，在某些特定情況下，如試驗過程中出現(xiàn)了新的重大發(fā)現(xiàn)或信息，可能需要對知情同意書進行修改，以確保受試者的權(quán)益得到充分保護。

二、更改知情同意書的條件和步驟

1. 明確更改的必要性：
   • 在試驗過程中，如果出現(xiàn)新的科學發(fā)現(xiàn)、試驗方案調(diào)整、風險變化等重大情況，且這些情況對受試者的權(quán)益和安全產(chǎn)生直接影響時，才考慮更改知情同意書。
2. 提交倫理審查：
   • 研究者需要向倫理審查委員會（IRB）提交一份正式的更改申請，詳細說明更改的原因、新的知情同意書內(nèi)容以及對受試者權(quán)益的影響。
   • IRB會仔細審查更改申請，確保更改后的知情同意書仍然符合倫理和法律要求。
3. 獲得倫理審查批準：
   • 在IRB批準更改之前，研究者不得擅自修改知情同意書或進行任何相關(guān)的試驗操作。
   • IRB的批準是更改知情同意書的前提條件。
4. 重新獲得受試者知情同意：
   • 如果更改被IRB批準，研究者需要向所有已經(jīng)參與研究的受試者提供新的知情同意書，并重新獲得他們的知情同意。
   • 這一步驟至關(guān)重要，因為它確保了受試者在充分了解更改內(nèi)容后依然愿意繼續(xù)參與研究。
5. 記錄和報告：
   • 研究者需要詳細記錄更改知情同意書的過程、結(jié)果以及受試者的重新同意情況。
   • 同時，研究者還需要向相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)或申辦方報告這一更改情況。

三、注意事項

• 在更改知情同意書時，研究者應(yīng)確保更改的內(nèi)容準確無誤、清晰易懂，避免產(chǎn)生歧義或誤導。
• 更改后的知情同意書應(yīng)保留原版本的核心內(nèi)容，并在此基礎(chǔ)上進行必要的補充或修正。
• 研究者應(yīng)始終尊重受試者的權(quán)益和意愿，確保他們在充分知情的基礎(chǔ)上自愿參與研究。

綜上所述，在研究中更改知情同意書是一個需要嚴格遵循倫理和法律要求的過程。只有在滿足特定條件并經(jīng)過倫理審查批準后，才能對知情同意書進行修改，并重新獲得受試者的知情同意。