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弱勢(shì)受試者是一個(gè)在醫(yī)學(xué)研究和臨床試驗(yàn)中特別關(guān)注的群體，指的是那些相對(duì)于其他受試者而言，在身體上或心理上處于更弱勢(shì)地位，或者其自由和權(quán)利更容易受到限制的受試者。這類受試者可能由于種種原因，如健康狀況、經(jīng)濟(jì)條件、社會(huì)地位、文化背景或教育程度等，而難以充分保護(hù)自己的權(quán)益或做出自主決定。

在臨床試驗(yàn)中，弱勢(shì)受試者可能包括但不限于以下幾類人群：

1. 兒童：由于兒童在認(rèn)知、情感和行為方面的發(fā)展尚未成熟，他們可能無法充分理解試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)和益處，也無法自主做出參加試驗(yàn)的決定。因此，兒童通常被視為弱勢(shì)受試者，需要特別保護(hù)。

2. 孕婦：孕婦的身體狀況特殊，參與臨床試驗(yàn)可能對(duì)她們自己和胎兒都帶來潛在的風(fēng)險(xiǎn)。此外，孕婦在妊娠期間可能面臨更多的身體和心理壓力，使她們?cè)跊Q策過程中處于弱勢(shì)地位。

3. 老年人：隨著年齡的增長(zhǎng)，老年人的身體機(jī)能逐漸衰退，他們可能更容易受到疾病和傷害的影響。在臨床試驗(yàn)中，老年人可能因?yàn)閷?duì)試驗(yàn)信息的理解能力下降或記憶力減退而處于弱勢(shì)地位。

4. 經(jīng)濟(jì)或社會(huì)地位較低的人群：這類人群可能由于經(jīng)濟(jì)條件有限或社會(huì)地位低下而難以獲得高質(zhì)量的醫(yī)療服務(wù)。在臨床試驗(yàn)中，他們可能更容易受到招募者的誘導(dǎo)或壓力而參與試驗(yàn)，從而損害自己的權(quán)益。

5. 精神障礙患者：精神障礙患者由于認(rèn)知、情感和行為方面的障礙，可能無法充分理解試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)和益處，也無法做出自主決定。因此，他們通常被視為弱勢(shì)受試者，需要特別保護(hù)。

為了保護(hù)弱勢(shì)受試者的權(quán)益，各國政府和國際組織制定了一系列法律法規(guī)和倫理準(zhǔn)則，要求研究者在進(jìn)行臨床試驗(yàn)時(shí)必須遵守嚴(yán)格的倫理規(guī)范，確保受試者的知情同意權(quán)、隱私權(quán)、自主權(quán)等權(quán)益得到充分保障。同時(shí)，研究者還需要對(duì)弱勢(shì)受試者進(jìn)行特別關(guān)注和照顧，確保他們?cè)谠囼?yàn)過程中得到適當(dāng)?shù)尼t(yī)療照護(hù)和心理支持。

ICHGCP準(zhǔn)確定義了弱勢(shì)對(duì)象的概念，即指受到不正當(dāng)?shù)挠绊懚蔀橐粋€(gè)臨床志愿者的人，他們可能由于期望（無論正當(dāng)與否)參加試驗(yàn)而獲得利益，或者拒絕參加會(huì)受到等級(jí)中資深成員的報(bào)復(fù)。有等級(jí)結(jié)構(gòu)的團(tuán)體的成員，如醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、齒科或護(hù)理專業(yè)的學(xué)生，附屬醫(yī)院和實(shí)驗(yàn)室人員，制藥公司的雇員，軍人，以及被監(jiān)禁的人。其他弱勢(shì)對(duì)象包括無可救藥的患者，住在福利院的人，失業(yè)者或窮人，處于危急狀況的病人，少數(shù)民族，無家可歸者，流浪漢，未成年者，和那些無能力給出知情同意的人。