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2005年WHO成立的國(guó)際臨床試驗(yàn)注冊(cè)平臺(tái)，旨在讓任何臨床試驗(yàn)在開(kāi)始實(shí)施前在公共數(shù)據(jù)庫(kù)上公開(kāi)所有設(shè)計(jì)信息，并跟蹤已注冊(cè)試驗(yàn)的結(jié)果，為達(dá)到信息共享和臨床研究透明化的目的。

臨床試驗(yàn)注冊(cè)可分為兩類，一類是各國(guó)政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)的新藥為準(zhǔn)備上市而開(kāi)展的臨床試驗(yàn)注冊(cè)，注冊(cè)機(jī)構(gòu)為各國(guó)政府藥品監(jiān)督管理部門。另一類為藥品上市后臨床試驗(yàn)和其他類型臨床試驗(yàn)（循證醫(yī)學(xué)研究、流行病學(xué)研究等），在國(guó)際臨床注冊(cè)平臺(tái)進(jìn)行的注冊(cè)登記，在試驗(yàn)的計(jì)劃、進(jìn)行和完成階段，將各個(gè)階段的關(guān)鍵信息通過(guò)注冊(cè)機(jī)構(gòu)/平臺(tái)公開(kāi)發(fā)布，以便專業(yè)研究人員、社會(huì)公眾、企業(yè)通過(guò)網(wǎng)絡(luò)查詢和參考。

區(qū)別于藥品上市注冊(cè)的臨床研究，其具有以下特點(diǎn)：

有或無(wú)特定干預(yù)條件，如有干預(yù)措施，其干預(yù)措施為已上市藥品或非藥物干預(yù)；研究指標(biāo)為研究者自設(shè)，注重科學(xué)性；注冊(cè)機(jī)構(gòu)為國(guó)際注冊(cè)平臺(tái)；申請(qǐng)者為企業(yè)、有興趣者；以論證某個(gè)特定療效或企業(yè)推廣為目的；樣本量沒(méi)有明確規(guī)定等。其常用研究方法分為觀察性、分析性、實(shí)驗(yàn)性、敘述性，如現(xiàn)況調(diào)研（橫斷面研究）、隊(duì)列研究（前瞻性研究）、病例對(duì)照研究（回顧性研究）及薈萃分析（敘述性研究）。