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（一）研究者為臨床醫(yī)生或者授權(quán)臨床醫(yī)生需要承擔(dān)所有與臨床試驗(yàn)有關(guān)的醫(yī)學(xué)決策責(zé)任。

（二）在臨床試驗(yàn)和隨訪(fǎng)期間，對(duì)于受試者出現(xiàn)與試驗(yàn)相關(guān)的不良事件，包括有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室異常時(shí)，研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證受試者得到妥善的醫(yī)療處理，并將相關(guān)情況如實(shí)告知受試者。研究者意識(shí)到受試者存在合并疾病需要治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知受試者，并關(guān)注可能干擾臨床試驗(yàn)結(jié)果或者受試者安全的合并用藥。

（三）在受試者同意的情況下，研究者可以將受試者參加試驗(yàn)的情況告知相關(guān)的臨床醫(yī)生。

（四）受試者可以無(wú)理由退出臨床試驗(yàn)。研究者在尊重受試者個(gè)人權(quán)利的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)盡量了解其退出理由。

另外，關(guān)于臨床試驗(yàn)/臨床研究受試者的權(quán)益保障，還應(yīng)當(dāng)有:

1、研究者開(kāi)展臨床試驗(yàn)/臨床研究都要獲得醫(yī)院倫理委員會(huì)的同意，倫理委員會(huì)的職責(zé)是保護(hù)受試者的權(quán)益和安全。

2、患者參加臨床試驗(yàn)或臨床研究以自愿參加為原則，被充分告知風(fēng)險(xiǎn)與獲益并簽署知情同意書(shū)后方可進(jìn)入臨床試驗(yàn)的研究。如果患者不愿意可以拒絕參加或者即使之前同意參加也有權(quán)在試驗(yàn)/研究任何階段無(wú)需任何理由隨時(shí)退出研究?；颊卟粫?huì)因此遭到歧視或者報(bào)復(fù)，其正常的醫(yī)療服務(wù)待遇與權(quán)益不會(huì)受到任何影響。

3、參加藥物臨床試驗(yàn)的受試者免費(fèi)接受試驗(yàn)用藥品的治療，免除與臨床試驗(yàn)相關(guān)的醫(yī)學(xué)檢測(cè)費(fèi)用，并可獲得適當(dāng)?shù)难a(bǔ)償。

4、受試者在臨床試驗(yàn)期間的權(quán)益與安全將會(huì)得到保障，發(fā)生與臨床試驗(yàn)相關(guān)的損害能得到及時(shí)的免費(fèi)救治與相應(yīng)的賠償。

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或研究者嚴(yán)禁違規(guī)向受試者或研究對(duì)象收取與研究相關(guān)的費(fèi)用