
偏倚是指在設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案、執(zhí)行臨床試驗(yàn)方案以及分析評價(jià)臨床試驗(yàn)結(jié)果時(shí),有關(guān)影響因素所致的系統(tǒng)誤差,致使療效或安全性評價(jià)偏離真值。
?偏倚是指在研究過程中,由于各種原因?qū)е碌难芯拷Y(jié)果與真實(shí)情況之間的系統(tǒng)性偏離。這種偏離可能是由于測量工具的不準(zhǔn)確、樣本大小不足、試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理、抽樣不隨機(jī)、研究者主觀傾向等因素造成的。偏倚與隨機(jī)誤差不同,它是一種可以預(yù)測和控制的誤差,而不是隨機(jī)發(fā)生的。
偏倚的定義和分類
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定義:偏倚是指在測量學(xué)中,一切測量值對真值的偏離。在醫(yī)學(xué)研究中,偏倚指的是研究結(jié)果系統(tǒng)地偏離了真實(shí)情況,這種偏離我們稱之為誤差。?12
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分類:偏倚可以分為多種類型,包括選擇偏倚、信息偏倚、混雜偏倚等。選擇偏倚主要發(fā)生在研究的設(shè)計(jì)階段,由于被選入研究中的研究對象與未被選入者之間的特征差異造成的系統(tǒng)誤差。信息偏倚則是由于研究對象的某種特征被錯(cuò)誤分類,如暴露于某因素者被錯(cuò)誤地認(rèn)為是非暴露者。?3
偏倚與隨機(jī)誤差的區(qū)別
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偏倚:是一種系統(tǒng)誤差,具有方向性,可以通過改進(jìn)研究設(shè)計(jì)和數(shù)據(jù)分析方法進(jìn)行控制或減少。
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隨機(jī)誤差:是在抽樣過程中產(chǎn)生的誤差,具有隨機(jī)性,通常可以通過增加樣本量來減少其影響。
偏倚產(chǎn)生的原因及控制方法
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原因:偏倚的產(chǎn)生原因包括但不限于測量儀器的不準(zhǔn)確、樣本過小、試驗(yàn)設(shè)計(jì)不合理、分配或分組不均衡、抽樣未隨機(jī)、測量者有主觀傾向等。?1
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控制方法:為了減少偏倚的影響,需要采取一系列措施,如使用精確的測量工具、確保一定的樣本量、進(jìn)行周密的試驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施隨機(jī)化的抽樣及分組、避免試驗(yàn)者的主觀偏見等。
實(shí)例分析
在醫(yī)學(xué)研究中,偏倚的控制尤為重要。例如,通過嚴(yán)格遵照抽樣方法要求,確保隨機(jī)化原則;提高研究對象的依從性和受檢率;正確選擇測量工具和檢測方法;培訓(xùn)調(diào)查員,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)識(shí);做好資料的復(fù)查復(fù)核工作;選擇正確的統(tǒng)計(jì)分析方法等措施來減少偏倚的影響。?4
通過上述分析,我們可以看到偏倚是一個(gè)復(fù)雜且重要的概念,它涉及到研究設(shè)計(jì)的多個(gè)方面。了解和掌握偏倚的概念及其控制方法對于提高研究的準(zhǔn)確性和可靠性至關(guān)重要。