在下列情況下能使用安慰劑作為對(duì)照:
(1)當(dāng)沒(méi)有公認(rèn)的有效的干預(yù)時(shí);
(2)功能性疾病,如安眠藥物;
(3)有基礎(chǔ)用藥的試驗(yàn)。在有公認(rèn)有效干預(yù)的情況下,不能使用安慰劑作為對(duì)照組。
未加任何對(duì)照藥物的對(duì)照組稱(chēng)空白對(duì)照,適用于兩種情況:
(1)由于處理手段非常特殊,安慰劑盲法試驗(yàn)無(wú)法執(zhí)行,或者執(zhí)行起來(lái)比較困難,例如試驗(yàn)組為放射治療或外科手術(shù)等;
(2)試驗(yàn)藥物的不良反應(yīng)非常特殊,以至于無(wú)法使研究者或受試者處于盲態(tài),使用安慰劑對(duì)照幾乎沒(méi)有意義。
適合用安慰劑作對(duì)照的藥物試驗(yàn)包括:
①非危及生命的疾病,要求患者的意識(shí)、身體狀況都較好;
②精神因素影響較大的疾病,如胃潰瘍、十二指腸潰瘍、高血壓等;
③疼痛為主要癥狀的疾病,如偏頭痛、骨關(guān)節(jié)炎、心絞痛等;
④有明顯自愈傾向的傷病,如感冒、各種傷口、手術(shù)切口等;
⑤病情相對(duì)比較穩(wěn)定、短期不治療也不會(huì)有顯著改變的疾病,如咳嗽、慢性支氣管炎等;
⑥精神、神經(jīng)系統(tǒng)疾病,如暈船、抑郁、帕金森病等;
⑦免疫系統(tǒng)疾病,如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、哮喘等。
采用安慰劑治療有效率較低的疾病主要包括腫瘤、神經(jīng)性病變、藥物濫用等;采用安慰劑治療有效率較高的疾病主要包括抑郁、焦慮、消化、泌尿系統(tǒng)疾病等。
安慰劑(Placebo)即為與所模擬的藥物在劑型、外形等方面完全一致,并不含有任何有效成份。