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2020版GCP第十六條，研究者和臨床試驗機構(gòu)應(yīng)當具備的資格和要求包括：

（1）具有在臨床試驗機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格；具備臨床試驗所需的專業(yè)知識、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力。

（2）研究者應(yīng)在臨床試驗約定的期限內(nèi)有足夠的時間實施和完成臨床試驗。

（3）學(xué)生沒有執(zhí)業(yè)資格，欠缺臨床試驗所需的專業(yè)知識、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力不足。

（4）輪轉(zhuǎn)醫(yī)生具有執(zhí)業(yè)資格，具備臨床試驗所需的專業(yè)知識、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力可以做。

（5）進修醫(yī)生沒有我院執(zhí)業(yè)資格不可以做。

培訓(xùn)醫(yī)生具有執(zhí)業(yè)資格，具備臨床試驗所需的專業(yè)知識、培訓(xùn)經(jīng)歷和能力可以做。