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如何與病人溝通？知情的原則是什么？

溝通：為病人或其監(jiān)護(hù)人提供信息時(shí)，語(yǔ)言要通俗易懂，盡量少用專業(yè)性術(shù)語(yǔ)，至少要讓有六年教育水平的人能理解，提供的信息要盡可能詳細(xì)，確認(rèn)其對(duì)信息的理解。對(duì)受試者不欺騙、暗示和引誘，對(duì)參加、拒絕和退出者應(yīng)一視同仁。在醫(yī)療過(guò)程中也應(yīng)該利弊清楚，患者接受診療不能帶脅迫和強(qiáng)求，應(yīng)完全自愿。

2020版GCP第二十三條研究者實(shí)施知情同意，應(yīng)當(dāng)遵守赫爾辛基宣言的倫理原則

知情同意書應(yīng)一式幾份？

答：知情同意書應(yīng)一式兩份，研究者、受試者各一份。

知情同意書分為哪兩個(gè)部分？

答：分為“知情”與“同意”兩部分，前者為“知情告知”，后者為“同意簽字”。

可否在研究中更改知情同意書？

答：可以。當(dāng)在試驗(yàn)過(guò)程中收集到試驗(yàn)用藥品的新信息,且這些信息有可能影響受試者是否繼續(xù)愿意參加試驗(yàn)時(shí)，要更新知情同意書和患者須知。在開始使用更新版本之前，必須獲得倫理委員會(huì)的書面同意并在試驗(yàn)文檔中備案。