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剔除：在臨床研究過程中，因研究者的誤診、誤納所導致不符合方案要求的病人進入臨床研究或受試者嚴重違背方案（全無用藥、全無檢測、全無依從性）研究者從研究規(guī)范及科學性的考慮主動終止受試者參加臨床試驗的行為。

脫落：在臨床研究中，受試者因自覺療效不佳、不能耐受、不良事件、失訪等因素自動退出研究。

剔除是研究者做決定、脫落是患者自主決定。

剔除標準是：

誤納入、誤診；

已入組一次藥未用；

無任何檢測記錄可供評價的受試者；

服用了該藥物臨床試驗的違禁藥物，無法評價藥物療效；

依從性差（用藥依從性小于80%或大于120%）。