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在所有按GCP要求實(shí)施的臨床試驗(yàn)中，申辦者應(yīng)向研究者提供一份保險(xiǎn)證明文件，以確保在受試者發(fā)生由試驗(yàn)用藥物所致的傷害時(shí)可以得到賠償。但此保險(xiǎn)不包括因研究者的疏忽而導(dǎo)致受試者的傷害。申辦者應(yīng)向參與試驗(yàn)的受試者提供有關(guān)此類保險(xiǎn)的相關(guān)資料（如投保證明）。