對照組是指與試驗組處于同樣條件下的一組受試者,對照組和試驗組的唯一區(qū)別是試驗組接受試驗組治療,對照組接受對照組的治療,而兩組的其他條件如試驗入選條件一致,試驗進行中保持條件一致。設(shè)立對照組的主要目的是判斷受試者治療前后的變化是試驗藥物,而不是其他因素(如病情的自然發(fā)展或者受試者機體內(nèi)環(huán)境的變化)引起的。有了對照組就能回答如果未服用試驗藥會發(fā)生什么情況。
對照組可以分為:安慰劑對照、試驗藥物計量間對照、陽性對照、無治療對照、歷史對照。
對照組是指與試驗組處于同一條件的一組受試者,對照組與試驗組的唯一區(qū)別就是試驗組接受試驗藥治療,對照組接受對照藥的治療,兩組的其他條件一致。
設(shè)置對照組的意義在于使試驗組和對照組內(nèi)的非處理因素基本一致,排除或減少來自研究者和受試者主觀偏移的影響,使處理因素的效應(yīng)得以顯示。
以下情況不設(shè)置對照組:①試驗組采用放射治療等非常特殊的處理,對照組無法執(zhí)行或者執(zhí)行起來極為困難;②試驗藥的不良反應(yīng)非常特殊,無法使研究者不受主管影響,使用對照組沒有實際意義。